Perfusione epatica isolata con melfalan nel trattamento di pazienti con carcinoma epatico primario non resecabile o metastasi epatiche

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro del fegato istologicamente o citologicamente provato che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Carcinoma epatocellulare o colangiocellulare primario non resecabile

  • Cancro metastatico al fegato originato da uno dei seguenti:

    • Melanoma intraoculare (chiuso per competenza dal 17/10/03)
    • Carcinoma a cellule insulari

    • Adenocarcinoma del colon o del retto limitato al parenchima del fegato

      • Nessuna evidenza di altre metastasi colorettali extraepatiche non resecabili
  • Altri tumori neuroendocrini, come i tumori carcinoidi
• Malattia misurabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Qualsiasi età

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Ematocrito superiore al 27,0%
• WBC almeno 2.500/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL (3,0 mg/dL per i pazienti con sindrome di Gilbert)
• PT non superiore a 2 secondi sopra il limite superiore del normale
• SGOT e SGPT elevati consentiti se non dovuti a epatite
• Nessuna cirrosi comprovata da biopsia o evidenza di significativa ipertensione portale
• Nessuna malattia veno-occlusiva precedente o concomitante
• I pazienti con sierologia positiva per l'antigene di superficie dell'epatite B o C ed epatite cronica attiva sono idonei a condizione che non vi siano prove di cirrosi

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Insufficienza cardiaca congestizia consentita se LVEF ≥ 40%

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica o altra malattia polmonare cronica con test di funzionalità polmonare inferiore al 50% del previsto per l'età

Altro:

• Peso superiore a 30 kg
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• Nessuna infezione attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 1 mese dalla precedente terapia biologica antitumorale e recupero

Chemioterapia:

• Almeno 1 mese dalla precedente chemioterapia antitumorale e recupero

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 1 mese dalla precedente radioterapia antitumorale e recupero

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Permessa precedente terapia infusionale arteriosa intraepatica
• Nessun uso cronico di anticoagulanti
• Nessuna terapia immunosoppressiva concomitante