原発性切除不能肝癌または肝転移患者の治療におけるメルファランによる分離肝灌流

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に証明された肝癌で、次の基準の1つを満たす：

  • 切除不能な原発性肝細胞がんまたは胆管細胞がん

  • 以下のいずれかに由来する肝臓への転移がん：

    • 眼内メラノーマ (2003 年 10 月 17 日時点で発生停止)
    • 膵島細胞がん

    • 肝臓の実質に限定された結腸または直腸の腺癌

      • 他の切除不能な肝外結腸直腸転移の証拠がない
  • カルチノイド腫瘍などの他の神経内分泌腫瘍
• 測定可能な疾患

患者の特徴:

年：

• 年齢問わず

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 血小板数が100,000/mm^3以上
• 27.0%を超えるヘマトクリット
• WBC 2,500/mm^3以上

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL未満（ギルバート症候群患者では3.0mg/dL）
• PT が通常の上限を 2 秒超えていない
• 肝炎が原因でない場合は、SGOTおよびSGPTの上昇が許可されます
• -生検で証明された肝硬変または重大な門脈圧亢進症の証拠はありません
• -以前または同時の静脈閉塞性疾患はありません
• -陽性のB型またはC型肝炎表面抗原血清学および慢性活動性肝炎の患者は、肝硬変の証拠がない場合に適格です

腎臓：

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える

心血管：

• LVEF ≥ 40% の場合、うっ血性心不全が許可されます

肺:

• -慢性閉塞性肺疾患またはその他の慢性肺疾患がなく、肺機能検査が年齢で予測される50％未満

他の：

• 体重が30kg以上
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• アクティブな感染はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の抗癌生物療法から少なくとも1か月が経過し、回復した

化学療法:

• 以前の抗がん化学療法から少なくとも 1 か月が経過し、回復している

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• -以前の抗がん放射線療法から少なくとも1か月が経過し、回復した

手術：

• 指定されていない

他の：

• -以前の肝内動注療法が許可されている
• 抗凝固剤の慢性使用なし
• 同時免疫抑制療法なし