Perfusão hepática isolada com melfalano no tratamento de pacientes com câncer hepático primário irressecável ou metástases hepáticas

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de fígado comprovado histologicamente ou citologicamente, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Carcinoma hepatocelular ou colangiocelular primário irressecável

  • Câncer metastático para o fígado originário de um dos seguintes:

    • Melanoma intraocular (fechado para acúmulo em 17/10/03)
    • carcinoma de ilhotas

    • Adenocarcinoma do cólon ou reto limitado ao parênquima hepático

      • Nenhuma evidência de outra metástase colorretal extra-hepática irressecável
  • Outros tumores neuroendócrinos, como tumores carcinóides
• doença mensurável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Qualquer idade

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hematócrito maior que 27,0%
• WBC pelo menos 2.500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL (3,0 mg/dL para pacientes com síndrome de Gilbert)
• PT não superior a 2 segundos acima do limite superior do normal
• SGOT e SGPT elevados permitidos se não devido a hepatite
• Sem cirrose comprovada por biópsia ou evidência de hipertensão portal significativa
• Nenhuma doença veno-oclusiva anterior ou concomitante
• Pacientes com sorologia positiva para antígeno de superfície de hepatite B ou C e hepatite crônica ativa são elegíveis, desde que não haja evidência de cirrose

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Insuficiência cardíaca congestiva permitida se FEVE ≥ 40%

Pulmonar:

• Sem doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença pulmonar crônica com testes de função pulmonar inferiores a 50% do previsto para a idade

Outro:

• Peso superior a 30 kg
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 1 mês desde a terapia biológica anticancerígena anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 1 mês desde a quimioterapia antineoplásica anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 1 mês desde a radioterapia antineoplásica anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Terapia de infusão arterial intra-hepática prévia permitida
• Sem uso crônico de anticoagulantes
• Sem terapia imunossupressora concomitante