Eristetty maksan perfuusio melfalaanilla hoidettaessa potilaita, joilla on primaarinen ei-leikkauksellinen maksasyöpä tai maksametastaaseja

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti todistettu maksasyöpä, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

  • Primaarinen ei-leikkauksellinen hepatosellulaarinen tai kolangiosellulaarinen karsinooma

  • Metastaattinen maksasyöpä, joka on peräisin jostakin seuraavista:

    • Silmänsisäinen melanooma (suljettu kertymään 17.10.2003 alkaen)
    • Saaristosolukarsinooma

    • Paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooma, joka rajoittuu maksan parenkyymiin

      • Ei näyttöä muista ei-leikkauksellisista ekstrahepaattisista kolorektaalisista etäpesäkkeistä
  • Muut neuroendokriiniset kasvaimet, kuten karsinoidikasvaimet
• Mitattavissa oleva sairaus

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• Minkä ikäinen tahansa

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
• Hematokriitti yli 27,0 %
• WBC vähintään 2500/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini alle 2,0 mg/dl (3,0 mg/dl potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä)
• PT enintään 2 sekuntia normaalin ylärajan yläpuolella
• Kohonnut SGOT ja SGPT sallittu, ellei hepatiitin johdosta
• Ei biopsialla todistettua kirroosia tai todisteita merkittävästä portaaliverenpaineesta
• Ei aikaisempaa tai samanaikaista veno-okklusiivista sairautta
• Potilaat, joilla on positiivinen B- tai C-hepatiitti-pinta-antigeenin serologia ja krooninen aktiivinen hepatiitti, ovat kelvollisia, jos ei ole todisteita kirroosista

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min

Sydän:

• Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta sallittu, jos LVEF ≥ 40 %

Keuhko:

• Ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta tai muuta kroonista keuhkosairautta, jossa keuhkojen toimintakokeiden ikäennuste on alle 50 %

Muuta:

• Paino yli 30 kg
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Ei aktiivista infektiota

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Vähintään 1 kuukausi aiemmasta syövän vastaisesta biologisesta hoidosta ja toipunut

Kemoterapia:

• Vähintään 1 kuukausi edellisestä syövän vastaisesta kemoterapiasta ja toipuminen

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Vähintään 1 kuukausi edellisestä syövän vastaisesta sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Aiempi intrahepaattinen valtimoinfuusiohoito sallittu
• Ei pitkäaikaista antikoagulanttien käyttöä
• Ei samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa