Izolovaná perfuze jater s melfalanem při léčbě pacientů s primární neresekovatelnou rakovinou jater nebo jaterními metastázami

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky prokázaná rakovina jater splňující 1 z následujících kritérií:

  • Primární neresekovatelný hepatocelulární nebo cholangiocelulární karcinom

  • Metastatická rakovina do jater pocházející z jednoho z následujících:

    • Nitrooční melanom (uzavřeno do přírůstku k 17.10.03)
    • Karcinom ostrůvkových buněk

    • Adenokarcinom tlustého střeva nebo konečníku omezený na parenchym jater

      • Žádný důkaz jiných neresekabilních extrahepatálních kolorektálních metastáz
  • Jiné neuroendokrinní nádory, jako jsou karcinoidní nádory
• Měřitelná nemoc

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Jakýkoli věk

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3
• Hematokrit vyšší než 27,0 %
• WBC alespoň 2 500/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin méně než 2,0 mg/dl (3,0 mg/dl u pacientů s Gilbertovým syndromem)
• PT ne větší než 2 sekundy nad horní hranicí normálu
• Zvýšená SGOT a SGPT povolena, pokud není způsobena hepatitidou
• Žádná biopsií prokázaná cirhóza nebo průkaz významné portální hypertenze
• Žádné předchozí nebo souběžné venookluzivní onemocnění
• Pacienti s pozitivní sérologií povrchového antigenu hepatitidy B nebo C a chronickou aktivní hepatitidou jsou způsobilí za předpokladu, že není prokázána cirhóza

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Městnavé srdeční selhání povoleno, pokud LVEF ≥ 40 %

Plicní:

• Žádná chronická obstrukční plicní nemoc nebo jiná chronická plicní nemoc s plicními funkčními testy méně než 50 % předpokládanými pro věk

Jiný:

• Hmotnost větší než 30 kg
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Žádná aktivní infekce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 1 měsíc od předchozí protinádorové biologické léčby a zotavení

Chemoterapie:

• Nejméně 1 měsíc od předchozí protinádorové chemoterapie a zotavení

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 1 měsíc od předchozí protinádorové radioterapie a zotavení

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Předchozí intrahepatální arteriální infuzní terapie povolena
• Žádné chronické užívání antikoagulancií
• Žádná souběžná imunosupresivní léčba