Isolierte Leberperfusion mit Melphalan bei der Behandlung von Patienten mit primärem nicht resezierbarem Leberkrebs oder Lebermetastasen

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch nachgewiesener Leberkrebs, der eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Primär inoperables hepatozelluläres oder cholangiozelluläres Karzinom

  • Metastasierender Krebs in der Leber, der aus einem der folgenden stammt:

    • Intraokulares Melanom (ab 17.10.2003 geschlossen)
    • Inselzellkarzinom

    • Adenokarzinom des Dickdarms oder Mastdarms, begrenzt auf das Leberparenchym

      • Kein Hinweis auf andere inoperable extrahepatische kolorektale Metastasen
  • Andere neuroendokrine Tumoren, wie z. B. Karzinoidtumoren
• Messbare Krankheit

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Jedes Alter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Hämatokrit größer als 27,0 %
• WBC mindestens 2.500/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 2,0 mg/dl (3,0 mg/dl für Patienten mit Gilbert-Syndrom)
• PT nicht mehr als 2 Sekunden über der Obergrenze des Normalwerts
• Erhöhte SGOT und SGPT erlaubt, wenn nicht auf Hepatitis zurückzuführen
• Keine durch Biopsie nachgewiesene Zirrhose oder Anzeichen einer signifikanten portalen Hypertension
• Keine vorherige oder gleichzeitige Venenverschlusskrankheit
• Patienten mit positiver Hepatitis-B- oder -C-Oberflächenantigen-Serologie und chronisch aktiver Hepatitis sind förderfähig, sofern keine Hinweise auf eine Zirrhose vorliegen

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Herzinsuffizienz erlaubt, wenn LVEF ≥ 40 %

Lungen:

• Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere chronische Lungenerkrankung mit Lungenfunktionstests von weniger als 50 % des vorhergesagten Alters

Andere:

• Gewicht über 30 kg
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Keine aktive Infektion

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 1 Monat seit vorheriger biologischer Krebstherapie und erholt

Chemotherapie:

• Mindestens 1 Monat seit vorheriger Chemotherapie gegen Krebs und erholt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 1 Monat seit vorheriger Strahlentherapie gegen Krebs und Genesung

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Vorherige intrahepatische arterielle Infusionstherapie erlaubt
• Keine chronische Anwendung von Antikoagulanzien
• Keine gleichzeitige immunsuppressive Therapie