孤立性肝脏灌注美法仑治疗原发性不可切除肝癌或肝转移患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的肝癌符合以下标准之一：

  • 原发性不可切除的肝细胞癌或胆管细胞癌

  • 源自以下之一的肝转移癌：

    • 眼内黑色素瘤（截至 2003 年 10 月 17 日止应计）
    • 胰岛细胞癌

    • 局限于肝实质的结肠或直肠腺癌

      • 无其他不可切除的肝外结直肠转移的证据
  • 其他神经内分泌肿瘤，如类癌
• 可测量的疾病

患者特征：

年龄：

• 任何年龄

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 血小板计数大于 100,000/mm^3
• 血细胞比容大于 27.0%
• 白细胞至少 2,500/mm^3

肝脏：

• 胆红素低于 2.0 mg/dL（吉尔伯特综合征患者为 3.0 mg/dL）
• PT 不高于正常上限 2 秒
• 如果不是由于肝炎，允许 SGOT 和 SGPT 升高
• 无活检证实的肝硬化或明显门静脉高压症的证据
• 无既往或并发的静脉闭塞性疾病
• 如果没有肝硬化证据，乙型或丙型肝炎表面抗原血清学阳性和慢性活动性肝炎患者符合条件

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率大于 60 mL/min

心血管：

• 如果 LVEF ≥ 40%，则允许充血性心力衰竭

肺部：

• 无慢性阻塞性肺病或其他肺功能检查低于年龄预测值 50% 的慢性肺病

其他：

• 重量大于 30 公斤
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 无活动性感染

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自先前的抗癌生物治疗后至少 1 个月并康复

化疗：

• 自上次抗癌化疗后至少 1 个月并康复

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 自上次抗癌放疗后至少 1 个月并康复

外科手术：

• 未指定

其他：

• 允许先前的肝内动脉输注治疗
• 没有长期使用抗凝剂
• 没有同时进行免疫抑制治疗