Geïsoleerde leverperfusie met melfalan bij de behandeling van patiënten met primaire inoperabele leverkanker of levermetastasen

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch of cytologisch bewezen leverkanker die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

  • Primair inoperabel hepatocellulair of cholangiocellulair carcinoom

  • Gemetastaseerde leverkanker die voortkomt uit een van de volgende:

    • Intraoculair melanoom (gesloten voor opbouw vanaf 17/10/03)
    • Eilandcelcarcinoom

    • Adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum beperkt tot het parenchym van de lever

      • Geen aanwijzingen voor andere inoperabele extrahepatische colorectale metastasen
  • Andere neuro-endocriene tumoren, zoals carcinoïde tumoren
• Meetbare ziekte

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• Elke leeftijd

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3
• Hematocriet groter dan 27,0%
• WBC minimaal 2.500/mm^3

Lever:

• Bilirubine minder dan 2,0 mg/dl (3,0 mg/dl voor patiënten met het syndroom van Gilbert)
• PT niet meer dan 2 seconden boven de bovengrens van normaal
• Verhoogde SGOT en SGPT zijn toegestaan, tenzij vanwege hepatitis
• Geen door biopsie bewezen cirrose of bewijs van significante portale hypertensie
• Geen eerdere of gelijktijdige veno-occlusieve ziekte
• Patiënten met positieve hepatitis B- of C-oppervlakteantigeenserologie en chronisch actieve hepatitis komen in aanmerking op voorwaarde dat er geen aanwijzingen zijn voor cirrose

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring groter dan 60 ml/min

Cardiovasculair:

• Congestief hartfalen toegestaan ​​als LVEF ≥ 40%

long:

• Geen chronische obstructieve longziekte of andere chronische longziekte met longfunctietesten minder dan 50% voorspeld voor leeftijd

Ander:

• Gewicht groter dan 30 kg
• Niet zwanger of borstvoeding gevend
• Negatieve zwangerschapstest
• Geen actieve infectie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Minstens 1 maand sinds eerdere biologische therapie tegen kanker en hersteld

Chemotherapie:

• Minstens 1 maand sinds eerdere chemotherapie tegen kanker en hersteld

Endocriene therapie:

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

• Minstens 1 maand sinds eerdere radiotherapie tegen kanker en hersteld

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd

Ander:

• Voorafgaande intrahepatische arteriële infusietherapie is toegestaan
• Geen chronisch gebruik van antistollingsmiddelen
• Geen gelijktijdige immunosuppressieve therapie