Quimioterapia seguida de trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón metastásico o irresecable

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células renales (CCR) confirmado histológicamente

  • CCR de células claras o papilar
  • Tumores granulares con características sarcomatoides
  • Sin RCC puramente sarcomatoide, RCC cromófobo u oncocitoma
  • Sin carcinoma de células de transición de la pelvis renal y sistemas colectores
• Enfermedad metastásica o irresecable

• Al menos 1 lesión medible

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O al menos 10 mm por tomografía computarizada espiral

  • No se consideran medibles:

    • lesiones óseas
    • Enfermedad leptomeníngea
    • ascitis
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Linfangitis cutánea/pulmonar
    • Masas abdominales que no son confirmadas y seguidas por técnicas de imagen
    • Lesiones quísticas
    • Masas vesicales primarias
• Enfermedad progresiva después de interferón alfa y/o interleucina-2 para CCR metastásico O intolerancia a estas terapias

• Sin metástasis del SNC previas o concurrentes

  • MRI negativa del cerebro en los últimos 28 días
• Debe tener hermano donante con HLA idéntico (6/6)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• 60 y menos

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• Más de 6 meses

hematopoyético:

• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior normal (LSN)
• AST no superior a 3 veces ULN

Renal:

• Depuración de creatinina al menos 40 ml/min

Cardiovascular:

• FEVI al menos 45% por MUGA o ecocardiograma

Pulmonar:

• DLCO superior al 40 % de lo previsto (corregido para el nivel de hemoglobina)
• Sin enfermedad pulmonar sintomática

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Sin hipersensibilidad conocida a productos derivados de E. coli
• Sin diabetes mellitus no controlada
• Sin infección grave activa
• Ninguna otra neoplasia maligna concurrente, excepto el cáncer de piel no melanoma u otra neoplasia maligna que tenga menos del 30 % de riesgo de recaída después de completar la terapia

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin sargramostim concurrente (GM-CSF)
• Epoetina alfa concurrente permitida

Quimioterapia:

• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Al menos 28 días desde la terapia hormonal previa (p. ej., megestrol, corticosteroides o terapia antiestrógeno)
• Se permiten esteroides simultáneos para la insuficiencia suprarrenal, la enfermedad de injerto contra huésped u otras afecciones no relacionadas con la enfermedad (p. ej., insulina para la diabetes)

Radioterapia:

• Al menos 14 días desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Al menos 14 días desde la cirugía anterior

Otro:

• Al menos 28 días desde la terapia sistémica previa para el CCR
• Recuperado de una terapia previa