Chimiothérapie suivie d'une greffe de cellules souches périphériques dans le traitement de patients atteints d'un cancer du rein métastatique ou non résécable

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Carcinome à cellules rénales confirmé histologiquement (RCC)

  • RCC à cellules claires ou papillaires
  • Tumeurs granuleuses à caractéristiques sarcomatoïdes
  • Pas de CCR purement sarcomatoïde, de CCR chromophobe ou d'oncocytome
  • Pas de carcinome à cellules transitionnelles du bassinet du rein et des systèmes collecteurs
• Maladie métastatique ou non résécable

• Au moins 1 lésion mesurable

  • Au moins 20 mm par des techniques conventionnelles OU au moins 10 mm par tomodensitométrie spiralée

  • Ne sont pas considérés comme mesurables :

    • Lésions osseuses
    • Maladie leptoméningée
    • Ascite
    • Épanchement pleural/péricardique
    • Lymphangite cutanée/pulmonaire
    • Masses abdominales non confirmées et suivies par des techniques d'imagerie
    • Lésions kystiques
    • Masses vésicales primaires
• Maladie évolutive après interféron alfa et/ou interleukine-2 pour RCC métastatique OU intolérance à ces thérapies

• Aucune métastase antérieure ou concomitante du SNC

  • IRM négative du cerveau au cours des 28 derniers jours
• Doit avoir un donneur frère/sœur HLA identique (6/6)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 60 ans et moins

Statut de performance:

• ECOG 0-1

Espérance de vie:

• Plus de 6 mois

Hématopoïétique :

• Nombre de granulocytes d'au moins 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST pas plus de 3 fois LSN

Rénal:

• Clairance de la créatinine d'au moins 40 ml/min

Cardiovasculaire:

• FEVG d'au moins 45 % par MUGA ou échocardiogramme

Pulmonaire:

• DLCO supérieure à 40 % de la valeur prédite (corrigée en fonction du taux d'hémoglobine)
• Pas de maladie pulmonaire symptomatique

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• VIH négatif
• Aucune hypersensibilité connue aux produits dérivés d'E. coli
• Pas de diabète sucré non contrôlé
• Aucune infection grave active
• Aucune autre affection maligne concomitante, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'une autre affection maligne présentant un risque de rechute inférieur à 30 % après la fin du traitement

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Pas de sargramostim simultané (GM-CSF)
• Époétine alfa simultanée autorisée

Chimiothérapie:

• Aucune autre chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 28 jours depuis une hormonothérapie antérieure (par exemple, mégestrol, corticostéroïdes ou traitement anti-œstrogène)
• Les stéroïdes concomitants ont permis l'insuffisance surrénalienne, la maladie du greffon contre l'hôte ou d'autres conditions non liées à la maladie (par exemple, l'insuline pour le diabète)

Radiothérapie:

• Au moins 14 jours depuis la radiothérapie précédente

Opération:

• Au moins 14 jours depuis la chirurgie précédente

Autre:

• Au moins 28 jours depuis un traitement systémique antérieur pour RCC
• Récupéré d'un traitement antérieur