Quimioterapia seguida de transplante de células-tronco periféricas no tratamento de pacientes com câncer renal metastático ou irressecável

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células renais (CCR) confirmado histologicamente

  • CCR de células claras ou papilar
  • Tumores granulares com características sarcomatoides
  • Nenhum CCR puramente sarcomatoide, CCR cromofóbico ou oncocitoma
  • Sem carcinoma de células transicionais da pelve renal e sistemas coletores
• Doença metastática ou irressecável

• Pelo menos 1 lesão mensurável

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral

  • Não são considerados mensuráveis:

    • Lesões ósseas
    • doença leptomeníngea
    • ascite
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Linfangite cutânea/pulmonar
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
    • Lesões císticas
    • massas primárias da bexiga
• Doença progressiva após interferon alfa e/ou interleucina-2 para CCR metastático OU intolerância a essas terapias

• Sem metástases prévias ou concomitantes no SNC

  • RM negativa do cérebro nos últimos 28 dias
• Deve ter doador irmão HLA idêntico (6/6)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 60 anos ou menos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-1

Expectativa de vida:

• Mais de 6 meses

Hematopoiético:

• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST não superior a 3 vezes o LSN

Renal:

• Depuração de creatinina de pelo menos 40 mL/min

Cardiovascular:

• FEVE de pelo menos 45% por MUGA ou ecocardiograma

Pulmonar:

• DLCO maior que 40% do previsto (corrigido pelo nível de hemoglobina)
• Sem doença pulmonar sintomática

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• Nenhuma hipersensibilidade conhecida a produtos derivados de E. coli
• Sem diabetes melito descontrolado
• Nenhuma infecção séria ativa
• Nenhuma outra malignidade concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou outra malignidade com menos de 30% de risco de recidiva após a conclusão da terapia

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Consulte as características da doença
• Sem sargramostim concomitante (GM-CSF)
• Epoetina alfa concomitante permitida

Quimioterapia:

• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Pelo menos 28 dias desde a terapia hormonal anterior (por exemplo, megestrol, corticosteroides ou terapia antiestrogênica)
• Esteroides concomitantes permitidos para insuficiência adrenal, doença do enxerto contra o hospedeiro ou outras condições não relacionadas à doença (por exemplo, insulina para diabetes)

Radioterapia:

• Pelo menos 14 dias desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Pelo menos 14 dias desde a cirurgia anterior

Outro:

• Pelo menos 28 dias desde a terapia sistêmica anterior para CCR
• Recuperado da terapia anterior