Tratamiento de Agitación/Psicosis en Demencia/Parkinsonismo (TAP/DAP)

Criterios de inclusión:

• Fluidez en inglés o español.
• Presencia de demencia según la definición del Manual Diagnóstico y Estadístico de Psiquiatría, 4ª ed. (DSM-IV) Asociación Americana de Psiquiatría. 1994.
• Cumple con los criterios de diagnóstico de NINDS/ADRDA para la enfermedad de Alzheimer probable [EA] o los criterios de diagnóstico del Consorcio para la demencia probable con cuerpos de Lewy [DLB] o los criterios de diagnóstico para la enfermedad de Parkinson con demencia [PDD].
• Presencia de psicosis y/o agitación que interfiere con las actividades diarias: a) psicosis, b) alucinación, c) delirio, o d) agitación.
• Presencia de 2 o más de las siguientes características motoras extrapiramidales: a) temblor de reposo, b) bradicinesia, c) rigidez de las extremidades, d) marcha arrastrando los pies, a pasos cortos.
• La suma de las calificaciones de los ítems de temblor en reposo, bradicinesia, rigidez y marcha del componente de examen motor de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) debe ser mayor o igual a 2.
• Puntuación de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS) mayor o igual a 12.
• Consentimiento informado por parte del participante o un representante apropiado.
• Cónyuge/cuidador que esté dispuesto y sea capaz de acompañar al sujeto a todas las visitas a la clínica.
• Una dosis estable de medicamentos no excluidos durante al menos 2 semanas antes de la visita de selección.
• Tiene una condición médica estable durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección.
• Físicamente aceptable para este estudio según lo confirmado por la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio clínico.
• Debe ser capaz de ingerir medicamentos orales.
• Debe haber supervisión disponible para la administración de la medicación del estudio.
• Tomar cualquier inhibidor de la colinesterasa comercializado (donepezilo [Aricept], rivastigmina [Exelon], galantamina [Reminyl], tacrina [Cognex] y/o memantina en una dosis sin cambios durante al menos 2 semanas antes de la visita de selección.
• Los participantes pueden residir en su propio hogar o en un entorno de atención supervisada, como un asilo de ancianos.

Criterio de exclusión:

• Puntaje del miniexamen del estado mental <8.
• Uso de cualquiera de los siguientes en las 3 semanas previas a la visita de selección: (a) un medicamento neuroléptico o antipsicótico atípico; o (b) un fármaco anticolinérgico, amantadina para el tratamiento del parkinsonismo [se permite el tratamiento con levodopa (Sinemet, Sinemet CR) y cualquier agonista de la dopamina, selegilina o entacapona].
• Antecedentes de una reacción adversa grave a cualquier medicamento antipsicótico.
• Una enfermedad médica grave que impediría la administración segura de quetiapina, incluido el cáncer activo. Los tumores de piel distintos del melanoma maligno no son excluyentes. Los pacientes con cáncer de próstata estable pueden ser incluidos a discreción del Director del Programa.
• Evidencia actual o antecedentes en los últimos 2 años de epilepsia, lesión cerebral focal, lesión en la cabeza con pérdida de conciencia y/o confusión inmediata después de la lesión.
• Embarazo conocido.

Medicamentos excluidos durante el estudio:

• Cualquier antipsicótico neuroléptico clásico, como el haloperidol (Haldol).
• Cualquier antipsicótico atípico, como risperidona (Risperidal), quetiapina (Seroquel), ziprasidona (Geodon), olanzapina (Zyprexa) y clozapina (Clozaril).
• Cualquier ansiolítico que no sea lorazepam (Ativan), como se describe anteriormente. Esto incluye clonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), oxazepam (Serax), clorazepato (Tranxene), buspirona (Buspar) e hidroxizina (Vistaril).
• Cualquier hipnótico que no sea lorazepam (Ativan), como se describe anteriormente. Esto incluye estazolam (Prosom), flurazepam (Dalmane), quazepam (Doral), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion), difenhidramina (Benadryl), doxilamina (Unisom), zolpidem (Ambien), zaleplon (Sonata) e hidrato de cloral.