Tratamento da Agitação/Psicose na Demência/Parkinsonismo (TAP/DAP)

Critério de inclusão:

• Fluente em inglês ou espanhol.
• Presença de demência conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Psiquiatria, 4ª ed. (DSM-IV) Associação Americana de Psiquiatria. 1994.
• Atende aos critérios de diagnóstico NINDS/ADRDA para provável doença de Alzheimer [AD] ou critérios de diagnóstico do Consórcio para provável demência com corpos de Lewy [DLB] ou critérios de diagnóstico para doença de Parkinson com demência [PDD].
• Presença de psicose e/ou agitação que interfere nas atividades diárias: a) psicose, b) alucinação, c) delírio ou d) agitação.
• Presença de 2 ou mais das seguintes características motoras extrapiramidais: a) tremor de repouso, b) bradicinesia, c) rigidez dos membros, d) andar arrastado, passos curtos.
• A soma das classificações para os itens de tremor em repouso, bradicinesia, rigidez e marcha do componente de exame motor da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) deve ser maior ou igual a 2.
• Pontuação da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) maior ou igual a 12.
• Consentimento informado do participante ou de um procurador apropriado.
• Cônjuge/cuidador que deseja e pode acompanhar o sujeito em todas as visitas clínicas.
• Uma dosagem estável de medicamentos não excluídos por pelo menos 2 semanas antes da visita de triagem.
• Esteja em uma condição médica estável por pelo menos 4 semanas antes da visita de triagem.
• Fisicamente aceitável para este estudo, conforme confirmado pelo histórico médico, exame físico e testes laboratoriais clínicos.
• Deve ser capaz de ingerir medicamentos orais.
• A supervisão deve estar disponível para a administração da medicação do estudo.
• Tomar qualquer inibidor de colinesterase comercializado (donepezil [Aricept], rivastigmina [Exelon], galantamina [Reminyl], tacrina [Cognex] e/ou memantina em uma dose inalterada por pelo menos 2 semanas antes da consulta de triagem.
• Os participantes podem residir em sua própria casa ou em um ambiente de cuidado supervisionado, como uma casa de repouso.

Critério de exclusão:

• Pontuação do mini exame do estado mental <8.
• Uso de qualquer um dos seguintes nas 3 semanas anteriores à visita de triagem: (a) um medicamento neuroléptico ou antipsicótico atípico; ou (b) um fármaco anticolinérgico, amantadina para o tratamento do parkinsonismo [é permitido o tratamento com levodopa (Sinemet, Sinemet CR) e qualquer agonista da dopamina, selegilina ou entacapona].
• História de reação adversa grave a qualquer medicamento antipsicótico.
• Uma doença médica grave que impediria a administração segura de quetiapina, incluindo câncer ativo. Outros tumores de pele que não o melanoma maligno não são excludentes. Pacientes com câncer de próstata estável podem ser incluídos a critério do Diretor do Programa.
• Evidência atual ou história nos últimos 2 anos de epilepsia, lesão cerebral focal, traumatismo craniano com perda de consciência e/ou confusão imediata após a lesão.
• Gravidez conhecida.

Medicamentos excluídos durante o estudo:

• Qualquer antipsicótico neuroléptico clássico, como haloperidol (Haldol).
• Qualquer antipsicótico atípico, como risperidona (Risperidal), quetiapina (Seroquel), ziprasidona (Geodon), olanzapina (Zyprexa) e clozapina (Clozaril).
• Qualquer ansiolítico que não seja lorazepam (Ativan), conforme descrito acima. Isso inclui clonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), oxazepam (Serax), clorazepato (Tranxene), buspirona (Buspar) e hidroxizina (Vistaril).
• Qualquer outro hipnótico que não seja lorazepam (Ativan), conforme descrito acima. Isso inclui estazolam (Prosom), flurazepam (Dalmane), quazepam (Doral), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion), difenidramina (Benadryl), doxilamina (Unisom), zolpidem (Ambien), zaleplon (Sonata) e hidrato de cloral.