Radioinmunoterapia intratecal, radioterapia y quimioterapia después de la cirugía en el tratamiento de pacientes con meduloblastoma

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

• Los pacientes deben tener una prueba histológica de meduloblastoma revisada por el Departamento de Patología del Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering.
• Los pacientes deben comenzar la terapia prescrita del estudio dentro de los 42 días posteriores a la resección neuroquirúrgica del tumor.
• Edad ≥ 3 años. La resonancia magnética de la cabeza posoperatoria debe confirmar la presencia de ≤ 1,5 cm2 de tumor residual.
• La resonancia magnética de la cabeza y la columna vertebral y la citología del LCR lumbar no deben mostrar ninguna evidencia definitiva de diseminación leptomeníngea (estadio de Chang M-0).
• No se exigirán exámenes que evalúen sitios extraneuronales, pero cualquiera que se realice por indicaciones clínicas debe estar libre de enfermedad metastásica.
• No se permite RT o quimioterapia previa para el meduloblastoma. Los pacientes deben tener un flujo de LCR adecuado (definido como falta de compartimentación) en un estudio de flujo de 111-Indio DTPA.
• Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada definida por:
• Hepático: bilirrubina total < 2,0 mg/dl, AST < 3 x el límite superior de la normalidad.
• Renal: aclaramiento de creatinina calculado o TFG nuclear ≥ 70 ml/min/1,73 m ^ 2.
• El paciente, o en el caso de los menores, un padre o tutor legal, debe dar su consentimiento informado por escrito indicando que es consciente de la naturaleza de investigación de este estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Incapaz de comenzar la terapia prescrita del estudio dentro de los 42 días posteriores a la resección neuroquirúrgica del tumor
• Edad menor de 3 años > 1,5 cm2 de tumor residual en la RM craneal posoperatoria
• Evidencia de diseminación leptomeníngea en resonancia magnética de cabeza o columna o citología de LCR positividad
• Evidencia de metástasis extraneuronales
• Radioterapia o quimioterapia previas para el meduloblastoma
• Flujo de LCR inadecuado en el estudio de flujo de 111-Indio DTPA Los pacientes con signos o síntomas que sugieran un aumento de la presión intracraneal (dolor de cabeza, emesis, paresia ocular) no serán elegibles hasta que sean aprobados por neurología y/o neurocirugía.
• El embarazo
• Bilirrubina total ≥ 2,0 mg/dl
• AST ≥ 3 x el límite superior de la normalidad
• Aclaramiento de creatinina y FG < 70 ml/min/1,73 m ^ 2