Radioimmunoterapia intratecale, radioterapia e chemioterapia dopo intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con medulloblastoma

CRITERIO DI INCLUSIONE:

• I pazienti devono avere una prova istologica del medulloblastoma esaminata dal Dipartimento di Patologia presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
• I pazienti devono iniziare la terapia prescritta dallo studio entro 42 giorni dalla resezione neurochirurgica del tumore
• Età ≥ 3 anni. La risonanza magnetica postoperatoria della testa deve confermare la presenza di ≤ 1,5 cm2 di tumore residuo.
• La risonanza magnetica della testa e della colonna vertebrale e la citologia del liquido cerebrospinale lombare non devono mostrare alcuna prova definitiva di disseminazione leptomeningea (stadio Chang M-0).
• Gli esami che valutano i siti extra-neurali non saranno obbligatori, ma quelli eseguiti per indicazioni cliniche devono essere esenti da malattia metastatica.
• Non è consentita alcuna precedente RT o chemioterapia per il medulloblastoma I pazienti devono avere un flusso CSF ​​adeguato (definito come mancanza di compartimentazione) in uno studio del flusso 111-Indium DTPA.
• I pazienti devono avere una funzione organica adeguata come definita da:
• Epatico: bilirubina totale < 2,0 mg/dl, AST < 3 volte il limite superiore della norma.
• Renale: clearance della creatinina calcolata o GFR nucleare ≥ 70 ml/min/1,73 m^2.
• Il paziente, o per i minori, un genitore o tutore legale, deve fornire un consenso scritto informato indicando di essere a conoscenza della natura investigativa di questo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Impossibile iniziare la terapia prescritta dallo studio entro 42 giorni dalla resezione neurochirurgica del tumore
• Età inferiore a 3 anni > Tumore residuo di 1,5 cm2 alla risonanza magnetica post-operatoria della testa
• Evidenza di disseminazione leptomeningea sulla risonanza magnetica della testa o della colonna vertebrale o positività citologica del liquido cerebrospinale
• Evidenza di metastasi extra-neurali
• Precedente radioterapia o chemioterapia per il medulloblastoma
• Flusso CSF ​​inadeguato nello studio del flusso 111-Indium DTPA I pazienti con segni o sintomi indicativi di aumento della pressione intracranica (mal di testa, vomito, paresi oculare) non saranno idonei fino a quando non saranno stati approvati dalla neurologia e/o dalla neurochirurgia.
• Gravidanza
• Bilirubina totale ≥ 2,0 mg/dl
• AST ≥ 3 volte il limite superiore della norma
• Clearance della creatinina e VFG < 70 ml/min/1,73 m^2