Capecitabina y oxaliplatino neoadyuvantes y adyuvantes en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas resecables secundarias a cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

• Metástasis hepática colorrectal confirmada histológicamente mediante biopsia hepática percutánea

  • Evidencia de imagen de metástasis hepática por tomografía computarizada helicoidal

• Enfermedad resecable, según lo determine un cirujano con experiencia en cirugía hepática (al menos 10 resecciones realizadas por año)

  • Resecable, definida como una preservación de 2 segmentos hepáticos adyacentes con flujo de entrada y salida vascular adecuado y volumen remanente hepático
  • Resecciones menores (menos de una hemihepatectomía) o resecciones mayores (hemihepatectomía o hepatectomía extendida) permitidas
  • Se permite la resección bilobular, incluidas las resecciones atípicas
• Sin evidencia de enfermedad extrahepática por radiografía de tórax o tomografía computarizada de tórax, abdomen y pelvis
• Estado funcional - Zubrod 0-1
• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 9,0 g/dL
• Bilirrubina no superior a 2 mg/dL
• AST y ALT no superiores a 300 UI/L
• Sin enfermedad hepática crónica preexistente (p. ej., hepatitis activa crónica o cirrosis) que impediría la resección quirúrgica de metástasis
• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
• Depuración de creatinina 60 ml/min
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma completamente resecado o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin neuropatía periférica preexistente de grado 2 o mayor
• Sin enfermedad concurrente no controlada
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Sin terapia biológica concurrente
• Sin sargramostim concurrente (GM-CSF)
• Más de 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa basada en fluorouracilo
• Sin quimioterapia previa para la metástasis hepática
• Sin oxaliplatino previo para el cáncer colorrectal
• Sin quimioterapia de infusión en la arteria hepática previa o concurrente para la enfermedad metastásica
• Sin radioterapia previa o concurrente para enfermedad metastásica
• Sin ablación por radiofrecuencia previa o concurrente para enfermedad metastásica
• Sin crioterapia previa o concurrente/otras técnicas ablativas para la enfermedad metastásica
• Ninguna otra terapia en investigación concurrente
• Sin anticoagulación oral concurrente