Estudio de Motexafin Gadolinio y Docetaxel para Tumores Sólidos Avanzados

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 años
• Diagnóstico de cáncer confirmado histológica o citológicamente (es decir, carcinoma de pulmón no microcítico (NSCLC, por sus siglas en inglés) localmente avanzado o metastásico no resecable que había progresado durante o después de uno o más regímenes de quimioterapia; cáncer de mama metastásico; cáncer de próstata resistente a las hormonas; cáncer de próstata recurrente o refractario cáncer de ovario; sarcoma)
• Puntuación del estado funcional de ECOG de 0 o 1
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Valores de laboratorio de:

• Recuento absoluto de neutrófilos < 2000/µL
• Recuento de plaquetas < 100,00/µL
• AST o ALT > 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Fosfatasa alcalina > 5 veces el límite superior de lo normal
• Bilirrubina > LSN
• Creatinina > 2,0 mg/dL

y

• Neuropatía periférica NCI CTC Grado 3 o superior
• Quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o biológicos sistémicos
• terapia contra el cáncer dentro de los 21 días antes de comenzar el tratamiento del estudio
• Antecedentes conocidos de metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal
• Hipertensión no controlada
• Infarto de miocardio dentro de los 6 meses antes de comenzar el tratamiento del estudio
• Angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o arritmias graves no controladas
• Sensibilidad conocida o efectos adversos intolerables de taxanos o polisorbato 80
• Antecedentes conocidos de porfiria (no se requieren pruebas en la selección)
• Antecedentes conocidos de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (no se requieren pruebas en la selección)
• Antecedentes conocidos de infección por VIH (no se requieren pruebas en la selección)
• Mujeres embarazadas o lactantes (se requiere una prueba de embarazo para todas las pacientes en edad fértil)
• Mujer en edad fértil o hombre sexualmente activo que no desea usar protección anticonceptiva adecuada
• Condición física o mental que hace que el paciente no pueda completar las evaluaciones de seguimiento especificadas