Estudo de Motexafin Gadolínio e Docetaxel para Tumores Sólidos Avançados

Critério de inclusão:

• ≥ 18 anos
• Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de câncer (ou seja, carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático irressecável que progrediu durante ou após um ou mais regimes de quimioterapia; câncer de mama metastático; câncer de próstata refratário a hormônios; recorrente ou refratário câncer de ovário; Sarcoma)
• Pontuação de status de desempenho ECOG 0 ou 1
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Valores laboratoriais de:

• Contagem absoluta de neutrófilos < 2000/µL
• Contagem de plaquetas < 100,00/µL
• AST ou ALT > 1,5 x o limite superior do normal
• Fosfatase alcalina > 5 x o limite superior do normal
• Bilirrubina > LSN
• Creatinina > 2,0 mg/dL

e

• Neuropatia periférica NCI CTC Grau 3 ou superior
• Quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou agentes biológicos sistêmicos
• terapia anticâncer dentro de 21 dias antes de iniciar o tratamento do estudo
• História conhecida de metástases cerebrais ou compressão da medula espinhal
• hipertensão descontrolada
• Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do início do tratamento do estudo
• Angina de peito instável, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada ou arritmias graves descontroladas
• Sensibilidade conhecida ou efeitos adversos intoleráveis ​​de taxanos ou polissorbato 80
• História conhecida de porfiria (testes não necessários na triagem)
• História conhecida de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (testes não necessários na triagem)
• História conhecida de infecção por HIV (testes não necessários na triagem)
• Mulher que está grávida ou amamentando (o teste de gravidez é necessário para todas as pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar)
• Mulher com potencial para engravidar ou homem sexualmente ativo que não deseja usar proteção contraceptiva adequada
• Condição física ou mental que torna o paciente incapaz de concluir as avaliações de acompanhamento especificadas