Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motexafin Gadolinium ja Dosetaxel -tutkimus pitkälle edenneiden kiinteiden kasvaimien hoitoon

perjantai 11. toukokuuta 2007 päivittänyt: Pharmacyclics LLC.

Motexafin Gadolinium (MGd) ja dosetakselin vaiheen I koe 3 viikon välein edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkkeen Motexafin Gadoliniumin turvallisuutta, toksisuutta ja annostusta dosetakselin kanssa potilaille, joilla on edennyt kiinteä kasvain. Toiseksi kasvaimen vaste yhdistetylle hoidolle arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • University of Rochester Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi (eli ei-leikkauskelpoinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka oli edennyt yhden tai useamman solunsalpaajahoidon aikana tai sen jälkeen; etäpesäkkeinen rintasyöpä; hormoniresistentti eturauhassyöpä; uusiutuva tai refraktorinen munasarjasyöpä; sarkooma)
  • ECOG-suorituskyvyn tilapisteet joko 0 tai 1
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Laboratorioarvot:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 2000/µL
  • Verihiutalemäärä < 100,00/µL
  • AST tai ALT > 1,5 x normaalin yläraja
  • Alkalinen fosfataasi > 5 x normaalin yläraja
  • Bilirubiini > ULN
  • Kreatiniini > 2,0 mg/dl

ja

  • Perifeerinen neuropatia NCI CTC Grade 3 tai korkeampi
  • Kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai systeeminen biologinen hoito
  • syöpähoitoon 21 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Tunnettu aivojen etäpesäkkeiden tai selkäytimen puristushistoria
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai hallitsemattomat vakavat rytmihäiriöt
  • Tunnettu herkkyys tai sietämättömät haittavaikutukset taksaaneille tai polysorbaatti 80:lle
  • Tunnettu porfyriahistoria (testiä ei vaadita seulonnassa)
  • Tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos (testiä ei vaadita seulonnassa)
  • Tunnettu HIV-infektio (testiä ei vaadita seulonnassa)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen (raskaustesti vaaditaan kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta)
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen tai seksuaalisesti aktiivinen mies, joka ei halua käyttää riittävää ehkäisyä
  • Fyysinen tai henkinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty suorittamaan tiettyjä seuranta-arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Määritä annosta rajoittava toksisuus 3 viikon kohdalla (1 sykli) ja suurin siedetty annos 24 viikon kohdalla (6 sykliä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kasvainvasteiden esiintymistiheys viikoilla 6, 12 ja 18.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacyclics LLC.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCYC-0214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Motexafin Gadolinium -injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa