3-AP y cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario o peritoneal primario recurrente o persistente resistente al platino

Criterios de inclusión:

• Cáncer epitelial de ovario o cáncer peritoneal primario confirmado histológicamente

  • Enfermedad recurrente o persistente

• Al menos 1 lesión diana medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O al menos 10 mm por tomografía computarizada espiral
  • Fuera de un campo previamente irradiado

• Recibió 1 régimen previo de quimioterapia basado en platino (p. ej., carboplatino, cisplatino u otro compuesto de organoplatino) para la enfermedad primaria

  • El tratamiento inicial puede haber incluido dosis altas, consolidación o terapia extendida después de una evaluación quirúrgica o no quirúrgica

• Considerado resistente al platino o refractario, según 1 de los siguientes criterios:

  • Intervalo libre de tratamiento de menos de 6 meses después de la terapia basada en platino
  • Progresión de la enfermedad durante la terapia basada en platino
• No elegible para ningún protocolo GOG de mayor prioridad
• Estado funcional: GOG 0-2 (para pacientes que recibieron 1 régimen de tratamiento anterior)
• Estado funcional: GOG 0-1 (para pacientes que recibieron 2 regímenes de tratamiento previos)
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• SGOT y SGPT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces ULN
• Creatinina ≤ 1,5 veces ULN
• Sin enfermedad cardiaca grave
• Sin infarto de miocardio previo
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
• Sin enfermedad pulmonar que requiera oxígeno.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Neuropatía (sensorial y motora) ≤ grado 1
• Sin infecciones activas que requieran antibióticos.
• Sin discapacidad auditiva
• Sin deficiencia conocida de G6PD
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma
• Al menos 3 semanas desde agentes biológicos o inmunológicos previos para tumor maligno
• Se permite un régimen previo no citotóxico (p. ej., anticuerpos monoclonales, citoquinas o inhibidores de molécula pequeña de la transducción de señales)
• Ver Características de la enfermedad
• Se permite un régimen previo que contiene paclitaxel
• Sin 3-AP previo
• Sin otra quimioterapia citotóxica previa para la enfermedad recurrente o persistente, incluido el retratamiento con regímenes de quimioterapia inicial
• Recuperado de quimioterapia previa
• Al menos 1 semana desde la terapia hormonal previa para el tumor maligno
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente
• Sin radioterapia previa en más del 25 % de las áreas con médula ósea
• Recuperado de radioterapia previa
• Recuperado de una cirugía previa
• Sin terapia previa contra el cáncer que contraindique recibir la terapia del estudio