재발성 또는 지속성 백금 내성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 3-AP 및 시스플라틴

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 난소 상피암 또는 원발성 복막암

  • 재발성 또는 지속성 질병

• 1차원적으로 측정 가능한 표적 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 이전에 조사된 필드 외부

• 원발성 질환에 대해 이전에 1가지 백금 기반 화학요법(예: 카보플라틴, 시스플라틴 또는 기타 유기백금 화합물)을 받았습니다.

  • 초기 치료에는 외과적 또는 비외과적 평가 후 고용량, 강화 또는 확장 요법이 포함될 수 있습니다.

• 다음 기준 중 하나에 따라 백금 내성 또는 내화성으로 간주됩니다.

  • 백금 기반 요법 후 6개월 미만의 무치료 기간
  • 백금 기반 치료 중 질병 진행
• 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격
• 수행 상태 - GOG 0-2(이전 치료 요법을 1회 받은 환자의 경우)
• 수행 상태 - GOG 0-1(이전에 2가지 치료 요법을 받은 환자의 경우)
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• SGOT 및 SGPT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 심각한 심장 질환 없음
• 이전 심근 경색 없음
• 조절되지 않는 울혈성 심부전 없음
• 산소를 필요로 하는 폐질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 신경병증(감각 및 운동) ≤ 등급 1
• 항생제가 필요한 활성 감염 없음
• 청각 장애 없음
• 알려진 G6PD 결핍 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 이전에 악성 종양에 대한 생물학적 제제 또는 면역 제제를 사용한 지 최소 3주
• 하나의 이전 비세포독성 요법(예: 단클론 항체, 사이토카인 또는 신호 전달의 소분자 억제제) 허용
• 질병 특성 참조
• 하나의 사전 파클리탁셀 함유 요법 허용
• 이전 3-AP 없음
• 재발성 또는 지속성 질환에 대한 이전의 다른 세포독성 화학요법 없음(초기 화학요법으로 재치료 포함)
• 이전 화학 요법에서 회복
• 악성 종양에 대한 이전 호르몬 치료 후 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 수술에서 회복됨
• 연구 요법을 받는 것을 금하는 사전 암 요법이 없음