NGR-TNF en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de tumor sólido avanzado que no se puede mejorar clínicamente con los tratamientos estándar actuales

  • Preferiblemente tumores bien conocidos por ser muy angiogénicos (p. ej., cáncer renal, de colon, de tiroides y de cabeza y cuello)
• Sin signos clínicos de afectación del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• Mayores de 18

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2 O
• OMS 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina < 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST y/o ALT < 2,5 veces LSN (5 veces LSN en presencia de metástasis hepáticas)

Renal

• Creatinina < 1,5 veces LSN

Cardiovascular

• Función cardiaca normal
• Sin hipertensión no controlada
• Ninguna condición en la que la hipovolemia y sus consecuencias (p. ej., aumento del volumen sistólico, presión arterial elevada) o hemodilución puedan representar un riesgo para el paciente

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infección sistémica activa o no controlada
• Ninguna otra enfermedad no controlada, enfermedad grave o condición médica que impida la participación en el estudio
• No se conoce hipersensibilidad/reacción alérgica a las preparaciones de albúmina humana o a cualquiera de los excipientes.
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el cumplimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Al menos 28 días desde la inmunoterapia previa

Quimioterapia

• Al menos 28 días desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina

• Al menos 28 días desde la terapia hormonal previa

Radioterapia

• Al menos 28 días desde la radioterapia previa y recuperado
• Sin radioterapia previa a > 25% de la reserva de médula ósea

Cirugía

• Más de 2 semanas desde la cirugía previa

Otro

• Ninguna otra terapia anticancerígena concurrente
• Ningún otro agente en investigación concurrente