NGR-TNF no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de tumor sólido avançado não passível de melhora clínica pelos tratamentos padrão atuais

  • De preferência, tumores bem conhecidos por serem muito angiogênicos (por exemplo, câncer renal, de cólon, de tireoide e de cabeça e pescoço)
• Sem sinais clínicos de envolvimento do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• Mais de 18

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• QUEM 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos > 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina < 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e/ou ALT < 2,5 vezes o LSN (5 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas)

Renal

• Creatinina < 1,5 vezes LSN

Cardiovascular

• Função cardíaca normal
• Sem hipertensão descontrolada
• Nenhuma condição em que a hipovolemia e suas consequências (por exemplo, aumento do volume sistólico, elevação da pressão arterial) ou hemodiluição possam representar um risco para o paciente

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma infecção sistêmica ativa ou descontrolada
• Nenhuma outra doença não controlada, doença grave ou condição médica que impeça a participação no estudo
• Nenhuma hipersensibilidade/reação alérgica conhecida a preparações de albumina humana ou a qualquer um dos excipientes
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a adesão ao estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Pelo menos 28 dias desde a imunoterapia anterior

Quimioterapia

• Pelo menos 28 dias desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina

• Pelo menos 28 dias desde a terapia hormonal anterior

Radioterapia

• Pelo menos 28 dias desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia prévia para > 25% da reserva de medula óssea

Cirurgia

• Mais de 2 semanas desde a cirurgia anterior

Outro

• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• Nenhum outro agente experimental concomitante