Un estudio para evaluar PT-523 en pacientes con leucemia refractaria

Criterios de inclusión:

• Leucemias recidivantes/refractarias, incluidas la leucemia no linfocítica aguda (LMA), la leucemia linfocítica aguda (LLA), la leucemia linfocítica crónica (LLC) y la leucemia mielógena crónica en fase blástica (LMC-BP) para las que no se prevé que las terapias estándar den como resultado una remisión duradera; o pacientes con mielodisplasia de alto riesgo (MDS) para incluir anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB) o exceso de blastos en transformación (RAEBT) y leucemia mielomonocítica crónica (CMML) que recaen/refractan o que rechazan/no son elegibles para la terapia de primera línea .
• Solo los pacientes con LLA refractaria o LMC en fase blástica linfoide son elegibles para la fase II.
• Estado de rendimiento ECOG 0 - 2.
• Adecuada función orgánica y reserva de médula ósea.
• Deben haber transcurrido al menos 4 semanas desde el momento de la cirugía mayor.
• Uso de método anticonceptivo adecuado.
• Consentimiento informado firmado por el paciente.

Criterio de exclusión:

• Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) conocido.
• Enfermedad cardíaca activa, incluido infarto de miocardio en los 3 meses anteriores, enfermedad arterial coronaria sintomática, arritmias no controladas con medicamentos o insuficiencia cardíaca congestiva no controlada.
• Pacientes que reciben cualquier otro tratamiento estándar o de investigación para su leucemia que no sean corticosteroides, hidroxiurea y 6-mercaptopurina.
• Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, coloca al paciente en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidad.