난치성 백혈병 환자에서 PT-523을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 급성 비림프구성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 모세포기의 만성 골수성 백혈병(CML-BP)을 포함하는 재발성/불응성 백혈병에 대한 표준 요법은 다음을 유발할 것으로 예상되지 않습니다. 내구성 완화; 또는 저위험 골수이형성증(MDS) 환자는 재발성/불응성이거나 최전선 치료를 거부/적격하지 않은 불응성 빈혈 과잉 모세포(RAEB) 또는 과잉 모세포 변형(RAEBT) 및 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML)을 포함합니다. .
• 난치성 ALL 또는 임파구성 모세포기의 CML 환자만 2상에 적합합니다.
• ECOG 수행 상태 0 - 2.
• 적절한 장기 기능 및 골수 예비.
• 대수술 시점부터 최소 4주가 경과해야 합니다.
• 적절한 피임법을 사용합니다.
• 서명된 환자 동의서.

제외 기준:

• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV).
• 지난 3개월 이내의 심근경색, 증상이 있는 관상동맥 질환, 약물로 조절되지 않는 부정맥 또는 조절되지 않는 울혈성 심부전을 포함한 활동성 심장 질환.
• 코르티코스테로이드, 수산화요소 및 6-메르캅토푸린 이외의 백혈병에 대한 다른 표준 또는 연구 치료를 받는 환자.
• 연구자의 의견에 따라 환자를 독성에 대해 허용할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 모든 의학적 상태.