Une étude pour évaluer le PT-523 chez les patients atteints de leucémie réfractaire

Critère d'intégration:

• Leucémies récidivantes/réfractaires, y compris la leucémie aiguë non lymphocytaire (LAM), la leucémie lymphoïde aiguë (LAL), la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et la leucémie myéloïde chronique en phase blastique (LMC-BP) pour lesquelles aucun traitement standard n'est prévu une rémission durable ; ou les patients atteints de myélodysplasie (SMD) à faible risque pour inclure l'anémie réfractaire avec excès de blastes (RAEB) ou excès de blastes en transformation (RAEBT) et la leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) qui sont en rechute/réfractaires ou qui refusent/ne sont pas éligibles au traitement de première ligne .
• Seuls les patients atteints de LAL réfractaire ou de LMC en phase lymphoïde blastique sont éligibles à la phase II.
• Statut de performance ECOG 0 - 2.
• Fonction organique adéquate et réserve de moelle osseuse.
• Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées depuis le moment de la chirurgie majeure.
• Utilisation d'une méthode contraceptive appropriée.
• Consentement éclairé du patient signé.

Critère d'exclusion:

• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connu.
• Maladie cardiaque active, y compris infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, maladie coronarienne symptomatique, arythmies non contrôlées par des médicaments ou insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.
• Patients recevant tout autre traitement standard ou expérimental pour leur leucémie autre que les corticostéroïdes, l'hydroxyurée et la 6-mercaptopurine.
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque élevé inacceptable de toxicités.