- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00134446
Estimulación magnética transcraneal para el trastorno de estrés postraumático
Un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de estimulación magnética transcraneal repetitiva para el trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un trastorno psiquiátrico común en la población general. Los síntomas del PTSD incluyen volver a experimentar el evento traumático, evitar los recordatorios del trauma y aumentar la excitación. Los tratamientos principales del PTSD son la psicoterapia y los medicamentos antidepresivos. Si bien ambos son efectivos, muchos pacientes continúan teniendo síntomas significativos. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una nueva modalidad de investigación y tratamiento que utiliza un pequeño electroimán potente para estimular directamente el cerebro. Esta estimulación puede aumentar o disminuir la actividad cerebral. Los tratamientos han demostrado ser efectivos en otros trastornos como la depresión. El tratamiento inicial de pacientes con PTSD usando rTMS ha sido esperanzador. Este estudio es el primer ensayo controlado aleatorizado que examina la eficacia de la rTMS para el PTSD.
Este estudio sería el primer ensayo aleatorizado controlado con placebo para examinar la eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal (EMTr) para el PTSD. La hipótesis principal es que habrá una mejora significativa en los síntomas de TEPT de los pacientes desde el pretratamiento hasta el postratamiento con rTMS. Una hipótesis secundaria es que los síntomas depresivos comórbidos de los pacientes mejorarán desde el pretratamiento hasta el postratamiento. Cuarenta sujetos con PTSD serán reclutados del White River Junction VAMC. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir rTMS activa o rTMS simulada. Los pacientes, el personal que realiza los tratamientos y el personal que completa las evaluaciones estarán cegados al tratamiento activo o simulado.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05001
- Reclutamiento
- White River Junction VAMC
-
Contacto:
- Bradley V Watts, MD
- Número de teléfono: 5688 802-295-9363
- Correo electrónico: bradley.v.watts@dartmouth.edu
-
Investigador principal:
- Bradley V Watts, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEPT en evaluación estandarizada
- Médicamente estable
- Veterano elegible de las fuerzas armadas de los Estados Unidos (EE. UU.)
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias activas
- Historial de convulsiones
- Metal en cabeza o cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
|
Lista de verificación del médico de PTSD (PCL)
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
|
Lista de verificación de efectos secundarios
|
Examen cognitivo breve
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley V Watts, MD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WRJVAMC16744
- Hitchcock Foundation
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