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Estimulación magnética transcraneal para el trastorno de estrés postraumático

28 de octubre de 2005 actualizado por: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de estimulación magnética transcraneal repetitiva para el trastorno de estrés postraumático

El propósito de este estudio es determinar si la estimulación magnética transcraneal a 1 HZ en la corteza frontal derecha disminuirá los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un trastorno psiquiátrico común en la población general. Los síntomas del PTSD incluyen volver a experimentar el evento traumático, evitar los recordatorios del trauma y aumentar la excitación. Los tratamientos principales del PTSD son la psicoterapia y los medicamentos antidepresivos. Si bien ambos son efectivos, muchos pacientes continúan teniendo síntomas significativos. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una nueva modalidad de investigación y tratamiento que utiliza un pequeño electroimán potente para estimular directamente el cerebro. Esta estimulación puede aumentar o disminuir la actividad cerebral. Los tratamientos han demostrado ser efectivos en otros trastornos como la depresión. El tratamiento inicial de pacientes con PTSD usando rTMS ha sido esperanzador. Este estudio es el primer ensayo controlado aleatorizado que examina la eficacia de la rTMS para el PTSD.

Este estudio sería el primer ensayo aleatorizado controlado con placebo para examinar la eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal (EMTr) para el PTSD. La hipótesis principal es que habrá una mejora significativa en los síntomas de TEPT de los pacientes desde el pretratamiento hasta el postratamiento con rTMS. Una hipótesis secundaria es que los síntomas depresivos comórbidos de los pacientes mejorarán desde el pretratamiento hasta el postratamiento. Cuarenta sujetos con PTSD serán reclutados del White River Junction VAMC. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir rTMS activa o rTMS simulada. Los pacientes, el personal que realiza los tratamientos y el personal que completa las evaluaciones estarán cegados al tratamiento activo o simulado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05001
        • Reclutamiento
        • White River Junction VAMC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bradley V Watts, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TEPT en evaluación estandarizada
  • Médicamente estable
  • Veterano elegible de las fuerzas armadas de los Estados Unidos (EE. UU.)

Criterio de exclusión:

  • Abuso de sustancias activas
  • Historial de convulsiones
  • Metal en cabeza o cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Lista de verificación del médico de PTSD (PCL)
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Lista de verificación de efectos secundarios
Examen cognitivo breve

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley V Watts, MD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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