Desarrollo de biomarcadores de imagen, clínicos y bioquímicos para la enfermedad de Parkinson

Se reclutarán para participar en este estudio 200 pacientes que se hayan sometido a una evaluación neurológica por parte de su neurólogo general de la comunidad y tengan un diagnóstico cuestionable de EP. Los sujetos serán remitidos por los neurólogos al Instituto de Trastornos Neurodegenerativos (IND) en New Haven, CT.

Todos los sujetos serán evaluados clínicamente en el IND por dos expertos en trastornos del movimiento. En la visita inicial, todos los sujetos también se someterán a pruebas de [123I]ß-CIT SPECT ANAM, acústica de la voz, olfativas, espirales y bioquímicas. Cada experto en trastornos del movimiento hará un diagnóstico clínico inicial al inicio y nuevamente dentro de los tres meses de seguimiento. En la visita de tres meses, a un experto en trastornos del movimiento se le proporcionarán los datos de imágenes DAT y revisará esos datos con los sujetos y el médico de referencia. El médico de otros trastornos del movimiento permanecerá ciego a las imágenes y todos los demás datos de biomarcadores. El experto cegado en trastornos del movimiento proporcionará un diagnóstico clínico final en la visita de seguimiento de 12 meses, que representará el diagnóstico "estándar de oro" en este estudio. Se completará el análisis estadístico para determinar la sensibilidad y especificidad de ANAM, la acústica de la voz, el olfato, la espiral y las pruebas bioquímicas en comparación con [123I]ß-CIT SPECT, y se completará el diagnóstico clínico estándar de oro. A todos los sujetos con déficit de DAT y al 10 % de los que no tengan déficit de DAT se les pedirá que vuelvan para repetir la evaluación a los 24 meses.