Polietilenglicol3350 vs Tegaserod en el tratamiento de pacientes con estreñimiento crónico

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos de al menos 18 años de edad
• Estreñido según criterios ROMA I
• Si es mujer y en edad fértil, la paciente debe esterilizarse quirúrgicamente o usar anticonceptivos orales, anticonceptivos de depósito, método de doble barrera, dispositivo intrauterino, o testifica que es monógama con una pareja vasectomizada, o practica la abstinencia y continuará haciéndolo durante el Duración de estudio
• Gozan de buena salud, a juzgar por un examen físico
• A juicio del investigador, el paciente es mentalmente competente para firmar un instrumento de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con heces positivas para hemo en la selección que no estén asociadas con hemorroides o fisuras anales.
• Pacientes con hipo o hipertiroidismo según lo determine el historial médico.
• Pacientes con insuficiencia renal grave.
• Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
• Pacientes con perforación u obstrucción conocida o sospechada.
• Antecedentes de retención gástrica, enfermedad inflamatoria intestinal, resección intestinal o colostomía.
• Pacientes con enfermedad de la vesícula biliar sintomática, sospecha de disfunción del esfínter de Oddi o adherencias abdominales.
• Pacientes con antecedentes conocidos de causa orgánica de su estreñimiento.

• Pacientes que actualmente toman o planean tomar cualquiera de los siguientes medicamentos que se sabe que afectan los hábitos intestinales:

  • Antidiarreicos
  • Antiácidos que contienen sales de magnesio o aluminio
  • anticolinérgicos
  • Agentes antiespasmódicos
  • Eritromicina y otros macrólidos
  • octreótido
  • Lotronex, Zofran u otros antagonistas de 5-HT3
  • Zelnorm u otros agonistas de 5-HT4
  • Opioides/analgésicos narcóticos
  • procinéticos
  • Inhibidores de la recaptación de serotonina o antidepresivos tricíclicos
  • Antagonistas del calcio
• Pacientes que estén amamantando, embarazadas o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
• Pacientes mujeres en edad fértil que rechazan una prueba de embarazo.
• Pacientes con alergia conocida al tegaserod (o alguno de sus excipientes) o al polietilenglicol.
• Pacientes que, en opinión del investigador, no deberían ser incluidos en el estudio por cualquier motivo, incluida la imposibilidad de seguir los procedimientos del estudio.
• Pacientes que, en los últimos 30 días, hayan participado en un estudio clínico de investigación.
• Pacientes que se han sometido a una colonoscopia dentro de los 30 días posteriores a la selección
• Pacientes que actualmente toman o han sido tratados previamente con polietilenglicol 3350 o tegaserod.