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Estudio de dosis-respuesta controlado con placebo de PD-217,014 en el tratamiento de la neuralgia posherpética

27 de marzo de 2007 actualizado por: Pfizer

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, dosis-respuesta, placebo y controlado con gabapentina de PD-217,014 en el tratamiento de la neuralgia posherpética

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de PD-217,014 en el tratamiento del dolor crónico después de una infección por culebrilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

315

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
      • Woodville, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Warrawong, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Australia
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore, Queensland, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
  • España
      • Barcelona, España
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, España
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, España
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, España
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, España
        • Pfizer Investigational Site
  • Países Bajos
      • Arnhem, Países Bajos
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Países Bajos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kampen, Países Bajos
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Países Bajos
        • Pfizer Investigational Site
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Pfizer Investigational Site
      • Stadskanaal, Países Bajos
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
    • Hants
      • Portsmouth, Hants, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
    • Northants
      • Northampton, Northants, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
  • República Checa
      • Brno, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • CZ-Praha 8, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • Ceske Budejovice, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • Plzen, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, República Checa
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener dolor presente durante más de 3 meses después de la curación de la erupción cutánea de la culebrilla.
  • Los pacientes en la selección deben tener una puntuación >=40 mm en la escala analógica visual del dolor.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con mala función renal.
  • Pacientes con otros dolores severos, que pueden afectar la autoevaluación del dolor debido a la culebrilla.
  • Pacientes con electrocardiograma anormal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Caracterizar la efectividad de PD-217.014 en el tratamiento del dolor crónico. Se utiliza una escala numérica de calificación de la intensidad del dolor para evaluar el dolor y se calcula un cambio de puntuación de dolor de punto final medio (semana 4) desde el valor inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
- Evaluar el efecto de PD-217,014 en la tasa de respuesta en función del criterio principal de valoración, la puntuación media de la interferencia del sueño del criterio de valoración y el cuestionario SF-McGill (cambio desde el inicio hasta la semana 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A4451006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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