El tratamiento de la displasia broncopulmonar mediante instilación de PS y células mononucleares en prematuros (BPD)

Este es un ensayo clínico de Fase 1 que constituye una cohorte de puntos de tiempo y tres grupos, cada grupo con 80 participantes, que reciben PS intratraqueal y células mononucleares, reciben PS intratraqueal, reciben células mononucleares intratraqueales.

1. Criterios de elegibilidad: Prematuro (edad gestacional más de 28 semanas y menos de 37 semanas)
2. Criterios de exclusión: Recién nacidos prematuros con malformaciones congénitas mayores, anomalías cromosómicas, errores congénitos del metabolismo y evidencia clínica o de laboratorio de una infección congénita
3. Se recogieron datos demográficos y características basales de los grupos de estudio:

Edad gestacional (semanas) peso al nacer (g) sexo Parto por cesárea esteroides prenatales rotura prolongada de membrana Embarazos múltiples Puntaje de APGAR a los 5 minutos Trombocitopenia antes de la intervención PCR antes de la intervención (mg/l) TNF-α antes de la intervención (pg/ml) 4. Autólogo la dosis de células mononucleares de la sangre del cordón es de 25 millones de células/kg 5. Lo siguiente se controla a los 3, 7, 14 y 21 días después del nacimiento: mortalidad, incidencia de displasia broncopulmonar 5. Seguimiento a largo plazo: en 1 m, 3 m, 6 m, 1 año : neurodesarrollo, asma, anemia y crecimiento físico