Stent Exhale (R) para enfisema

El enfisema afecta a unos 60 millones de personas en todo el mundo y es una causa importante de morbilidad y mortalidad. En sus términos más básicos, el enfisema causa la destrucción del parénquima pulmonar que da como resultado la ventilación colateral de una parte del pulmón a otra a través de las paredes alveolares rotas, hasta el punto de que el transporte de gas de una parte del pulmón a otra puede exceder el flujo de gas a través las pequeñas vías aéreas. En otras palabras, el gas puede moverse libremente dentro del pulmón, pero no puede salir, lo que provoca un exceso de inflación o hiperinflación del pulmón enfermo. Cuando la enfermedad está muy avanzada, los pacientes se ven afectados por una disnea incapacitante que restringe progresivamente sus actividades y eventualmente causa un gran sufrimiento. Los efectos paralizantes del enfisema en etapa terminal, que incluyen disnea severa y limitación marcada de actividades, se relacionan en gran medida con la hiperinflación dinámica de los pulmones asociada con la pérdida de elasticidad, el atrapamiento de gases y el colapso de las vías respiratorias pequeñas. El agrandamiento progresivo del tórax y el aplanamiento del diafragma hacen que los músculos inspiratorios sean ineficaces, aumentan el trabajo respiratorio y contribuyen a la sensación de ahogo. Las principales modalidades terapéuticas médicas incluyen fármacos broncodilatadores y antiinflamatorios dirigidos a disminuir la resistencia de las vías respiratorias y antibióticos para combatir infecciones. Las técnicas de rehabilitación pulmonar y el entrenamiento con ejercicios han demostrado ser un beneficio paliativo. En general, los resultados del tratamiento médico para la obstrucción avanzada de las vías respiratorias frecuentemente dan como resultado un paciente persistentemente angustiado y un médico frustrado. Un sistema que pudiera descomprimir eficientemente los pulmones enfisematosos con cada respiración daría como resultado un beneficio clínico significativo, que incluye una disminución de la disnea, una disminución del trabajo respiratorio y una mayor tolerancia al ejercicio.

Además de las terapias médicas, hay dos terapias quirúrgicas disponibles para quienes padecen enfisema: trasplante de pulmón y cirugía de reducción de volumen pulmonar (LVRS). En el Ensayo Nacional de Tratamiento del Enfisema (NETT), se demostró que LVRS es eficaz en un subconjunto de pacientes con enfisema, pero tenía el inconveniente de una mayor mortalidad a corto plazo en comparación con el grupo de control médico. Esto probablemente se debió a la invasividad de LVRS.

El trasplante de pulmón es un tratamiento quirúrgico ampliamente aceptado para el enfisema; sin embargo, es una opción poco realista para la mayoría de los pacientes. Los criterios de selección son muy estrictos para aceptar recibir un pulmón de donante. El trasplante de pulmón conlleva una alta morbilidad y mortalidad a largo plazo y está severamente limitado por la escasez de pulmones de donantes disponibles.

Buscamos aprovechar la ventilación colateral que se observa en el enfisema avanzado mediante la creación de pasajes desde el parénquima pulmonar hasta las vías respiratorias grandes, a través de las cuales el aire puede escapar de los pulmones durante la exhalación. La intervención terapéutica Exhale debería ser aplicable a la mayoría de los pacientes con enfisema que sufren de hiperinflación de sus pulmones. Sería deseable tener una opción terapéutica que fuera menos invasiva y más fácilmente disponible para quienes padecen enfisema. Hemos estado trabajando en una terapia de este tipo y hemos comenzado a investigarla en la clínica.