Exhale (R) Stent per l'enfisema

L'enfisema colpisce circa 60 milioni di persone in tutto il mondo ed è una delle principali cause di morbilità e mortalità. Nei suoi termini più elementari, l'enfisema provoca la distruzione del parenchima polmonare con conseguente ventilazione collaterale da una parte all'altra del polmone attraverso le pareti alveolari distrutte, al punto che il trasporto di gas da una parte all'altra del polmone può superare il flusso di gas attraverso le piccole vie aeree. In altre parole, il gas può muoversi liberamente all'interno del polmone, ma non può uscire, il che provoca un gonfiaggio eccessivo o ipergonfiaggio del polmone malato. Quando la malattia è molto avanzata, i pazienti sono affetti da dispnea invalidante che limita progressivamente le loro attività e alla fine causa grande sofferenza. Gli effetti paralizzanti dell'enfisema allo stadio terminale, tra cui la dispnea grave e la marcata limitazione delle attività, si riferiscono in larga misura all'iperinflazione dinamica dei polmoni associata alla perdita di elasticità, all'intrappolamento di gas e al collasso delle piccole vie aeree. Il progressivo allargamento del torace e l'appiattimento del diaframma rendono inefficienti i muscoli inspiratori, aumentano il lavoro respiratorio e contribuiscono alla sensazione di affanno. Le principali modalità terapeutiche mediche includono broncodilatatori e farmaci antinfiammatori diretti a ridurre la resistenza delle vie aeree e antibiotici per combattere le infezioni. Le tecniche di riabilitazione polmonare e l'esercizio fisico si sono dimostrate di beneficio palliativo. In generale, i risultati del trattamento medico per l'ostruzione avanzata delle vie aeree si traducono spesso in un paziente costantemente angosciato e in un medico frustrato. Un sistema in grado di decomprimere efficacemente i polmoni enfisematosi ad ogni atto respiratorio comporterebbe un significativo beneficio clinico, tra cui una diminuzione della dispnea, un ridotto lavoro respiratorio e una maggiore tolleranza all'esercizio.

Oltre alle terapie mediche, sono disponibili due terapie chirurgiche per chi soffre di enfisema: il trapianto di polmone e la chirurgia per la riduzione del volume polmonare (LVRS). Nel National Enphysema Treatment Trial (NETT), LVRS si è dimostrato efficace in un sottogruppo di pazienti con enfisema, ma presentava lo svantaggio di un aumento della mortalità a breve termine rispetto al braccio di controllo medico. Ciò era probabilmente dovuto all'invasività di LVRS.

Il trapianto di polmone è un trattamento chirurgico ampiamente accettato per l'enfisema; tuttavia è un'opzione irrealistica per la maggior parte dei pazienti. I criteri di selezione sono molto rigorosi per l'accettazione di ricevere uno o più polmoni da donatore. Il trapianto di polmone comporta un'elevata morbilità e mortalità a lungo termine ed è gravemente limitato dalla carenza di polmoni donatori disponibili.

Cerchiamo di sfruttare la ventilazione collaterale osservata nell'enfisema avanzato creando passaggi dal parenchima polmonare alle grandi vie aeree, attraverso le quali l'aria può fuoriuscire dai polmoni durante l'espirazione. L'intervento terapeutico Exhale dovrebbe essere applicabile alla maggior parte dei pazienti con enfisema che soffrono di iperinflazione polmonare. Sarebbe auspicabile disporre di un'opzione terapeutica meno invasiva e più facilmente disponibile per i malati di enfisema. Abbiamo lavorato su una tale terapia e abbiamo iniziato a studiarla in clinica.