Un ensayo de marcadores inflamatorios, síntomas depresivos y enfermedades del corazón (CHIME)

Los síntomas depresivos y los marcadores inflamatorios se han propuesto como medidas que indican/preceden a la enfermedad arterial coronaria (EAC). Sin embargo, ningún estudio de investigación controlado ha probado el impacto de estos dos factores de riesgo de CAD candidatos dentro del mismo diseño para ver la direccionalidad de su influencia. Este estudio explorará si la simvastatina reduce los síntomas depresivos y si la sertralina reduce la proteína C reactiva (PCR). Además, el proceso de reclutamiento ayudará a determinar la viabilidad de un ensayo más grande, impulsado por pruebas de significación. Trescientos setenta y cinco participantes serán consentidos y evaluados para este estudio. Esperamos que cuarenta y dos pacientes ambulatorios por lo demás sanos tengan síntomas elevados y niveles altos de PCR, y estén dispuestos a ser asignados al azar a sertralina, un antidepresivo, simvastatina, un fármaco con propiedades antiinflamatorias o un placebo durante 8 semanas. Los síntomas depresivos y los indicadores inflamatorios se evaluarán antes del tratamiento (detección y línea base), a la mitad del tratamiento (después de 4 semanas), después del tratamiento (después de 8 semanas) y una visita de seguimiento (después de 12 semanas), mediante análisis de sangre y entrevistas de depresión. Esperamos que tanto la inflamación como los síntomas depresivos puedan reducirse con ambos medicamentos, pero aún no se conoce el número de sujetos necesarios para probar esta hipótesis. Por lo tanto, se llevará a cabo este estudio piloto. El conocimiento sobre la interdependencia de estos dos factores de riesgo de CAD permite diseñar y realizar los estudios de observación/intervención futuros más prometedores.