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Identificación de nuevos factores genéticos que contribuyen al riesgo de cáncer de mama

20 de enero de 2023 actualizado por: Amanda Toland, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Identificación de nuevos factores de riesgo genéticos que contribuyen al riesgo de cáncer de mama

El propósito de este estudio es identificar nuevos factores genéticos que distingan el cáncer de mama en mujeres jóvenes en comparación con mujeres mayores. Al identificar estos nuevos factores genéticos, creemos que se pueden desarrollar terapias más específicas y se puede prevenir el cáncer de mama entre las mujeres con un mayor riesgo de cáncer. Una mujer no tiene que vivir en St. Louis para participar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El cáncer de mama afecta más a las mujeres jóvenes, ya que es la principal categoría de muertes por cáncer entre las mujeres de 20 a 39 años de edad. Lamentablemente, las tasas de supervivencia son más bajas entre las mujeres diagnosticadas a una edad temprana. Este impacto es más significativo entre las mujeres afroamericanas que tienen la mayor tasa de incidencia y mortalidad entre las mujeres menores de 45 años. El objetivo de nuestro programa es identificar los factores genéticos que distinguen el cáncer de mama en mujeres jóvenes en comparación con mujeres mayores.

Las mujeres que fueron diagnosticadas con cáncer de mama invasivo de 40 años de edad o menos están invitadas a participar. La edad en el momento del diagnóstico se usa para determinar la elegibilidad, no la edad actual de la mujer. Las mujeres que se han sometido a pruebas genéticas de los genes BRCA1, BRCA2, p53, pTEN, e-cadherina o LKB1 son elegibles para participar. A las mujeres jóvenes con cáncer de mama se les pide que: firmen un formulario de consentimiento, envíen una muestra de sangre, divulguen sus registros relacionados con el cáncer y respondan algunas preguntas sobre antecedentes familiares.

Usaremos un enfoque de control de casos basado en la familia en nuestro análisis. Como tal, si los padres de una mujer están vivos, serán invitados a participar como un grupo de "comparación". Se les pide a los padres que: firmen un formulario de consentimiento, envíen una muestra de sangre y divulguen cualquier registro de cáncer.

Una mujer no tiene que vivir en St. Louis para participar. Todos los materiales relacionados con el estudio pueden enviarse por correo directamente a la joven oa sus padres. No hay gasto para la familia. Todos los materiales se mantienen estrictamente confidenciales y la participación es completamente voluntaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres diagnosticadas con cáncer de mama invasivo < 40 años de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama invasivo de 40 años de edad o menos. Si sus padres están vivos, los padres también están invitados a participar, independientemente de su historial de cáncer.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama in situ.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Toland, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-12164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama invasivo

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