- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00276120
Identificación de nuevos factores genéticos que contribuyen al riesgo de cáncer de mama
Identificación de nuevos factores de riesgo genéticos que contribuyen al riesgo de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama afecta más a las mujeres jóvenes, ya que es la principal categoría de muertes por cáncer entre las mujeres de 20 a 39 años de edad. Lamentablemente, las tasas de supervivencia son más bajas entre las mujeres diagnosticadas a una edad temprana. Este impacto es más significativo entre las mujeres afroamericanas que tienen la mayor tasa de incidencia y mortalidad entre las mujeres menores de 45 años. El objetivo de nuestro programa es identificar los factores genéticos que distinguen el cáncer de mama en mujeres jóvenes en comparación con mujeres mayores.
Las mujeres que fueron diagnosticadas con cáncer de mama invasivo de 40 años de edad o menos están invitadas a participar. La edad en el momento del diagnóstico se usa para determinar la elegibilidad, no la edad actual de la mujer. Las mujeres que se han sometido a pruebas genéticas de los genes BRCA1, BRCA2, p53, pTEN, e-cadherina o LKB1 son elegibles para participar. A las mujeres jóvenes con cáncer de mama se les pide que: firmen un formulario de consentimiento, envíen una muestra de sangre, divulguen sus registros relacionados con el cáncer y respondan algunas preguntas sobre antecedentes familiares.
Usaremos un enfoque de control de casos basado en la familia en nuestro análisis. Como tal, si los padres de una mujer están vivos, serán invitados a participar como un grupo de "comparación". Se les pide a los padres que: firmen un formulario de consentimiento, envíen una muestra de sangre y divulguen cualquier registro de cáncer.
Una mujer no tiene que vivir en St. Louis para participar. Todos los materiales relacionados con el estudio pueden enviarse por correo directamente a la joven oa sus padres. No hay gasto para la familia. Todos los materiales se mantienen estrictamente confidenciales y la participación es completamente voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama invasivo de 40 años de edad o menos. Si sus padres están vivos, los padres también están invitados a participar, independientemente de su historial de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama in situ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Toland, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-12164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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