Estudio observacional de infección aguda por VIH
Estudio de cohorte prospectivo de infección aguda por VIH-1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios previos han identificado estrategias para la identificación a gran escala de infecciones agudas por VIH. Ya se ha implementado un sistema que usa tales estrategias en Carolina del Norte, y este sistema se usará en este estudio dirigido por el Centro de Inmunología de Vacunas contra el VIH/SIDA (CHAVI). Este estudio recopilará datos sobre el mecanismo de transmisión del VIH y las características genéticas, biológicas, antigénicas y estructurales del virus. El estudio incluirá a personas infectadas por el VIH con una infección aguda por el VIH y sus parejas sexuales, personas con una infección por el VIH establecida y personas no infectadas por el VIH.
Este estudio tendrá una duración de 96 semanas. Los participantes del Grupo 1 serán personas con infección aguda por VIH. Estos participantes tendrán 15 visitas de estudio; algunas visitas incluirán un examen físico y un historial médico. También se le pedirá al grupo 1 que complete una evaluación del comportamiento sexual al ingresar al estudio y cada 12 semanas a partir de entonces. Los participantes del grupo 2 serán personas con infección por VIH establecida. Los participantes del grupo 3 serán personas no infectadas por el VIH. Los grupos 2 y 3 tendrán 10 visitas de estudio; algunas visitas incluirán un examen físico y un historial médico. A los grupos 2 y 3 también se les pedirá que completen una evaluación del comportamiento sexual al ingresar al estudio, cada 12 semanas hasta la semana 72 y la semana 96. El grupo 3 se someterá a la prueba del VIH en cada visita y recibirá asesoramiento antes y después de la prueba.
En cada visita, los participantes recibirán asesoramiento sobre sexo seguro para el VIH y actualizarán la información de su localizador. En cada visita también se recolectará sangre, secreción genital y leche materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7005
- UNC School of Medicine, Div. of Infectious Diseases CHAVI CRS
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Univ. Med. Ctr., Infectious Diseases Clinic CHAVI CRS
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Blantyre, Malaui
- Queen Elizabeth Hosp., Malawi College of Medicine-Johns Hopkins Research Project CHAVI CRS
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Lilongwe, Malaui
- Kamuzu Central Hosp. CHAVI CRS
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Klerksdorp, Sudáfrica, 2571
- Aurum Institute for Health Research CHAVI CRS
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2001
- Univ. of Witwatersrand, Chris Hani Baragwanath Hosp., Reproductive Health Research Unit CHAVI CRS
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, Sudáfrica, 4001
- CAPRISA eThekwini CHAVI CRS
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Moshi, Tanzania
- Kilimanjaro Christian Med. Ctr. CHAVI CRS
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Entebbe, Uganda
- Uganda Virus Research Institute, MRC/UVRI Uganda Research Unit on AIDS CHAVI CRS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- Dispuesto a recibir los resultados de la prueba del VIH
- Dispuesto a proporcionar información actualizada del localizador durante el estudio
Criterios de inclusión para el Grupo 1:
- Infección aguda por VIH O pareja sexual de un participante del Grupo 1 con infección aguda por VIH
Criterios de inclusión para el Grupo 2:
- Infección por VIH establecida (prueba de anticuerpos contra el VIH positiva y Western blot para VIH positivo)
Criterios de inclusión para el Grupo 3:
- VIH no infectado
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Planee reubicarse fuera del área durante el estudio o tenga un trabajo u otras obligaciones que puedan requerir largas ausencias del área
- Actualmente en terapia antirretroviral. No se excluyen las mujeres que previamente tomaron terapia antirretroviral para la prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH.
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, pueda interferir con el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Infección aguda comprobada por VIH-1
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1A
Parejas sexuales de miembros del Grupo 1
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2
Infección por VIH establecida
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3
VIH-1 no infectado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de infección aguda por VIH
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Características del virus transmitido en la infección aguda por VIH
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Respuestas inmunitarias que contribuyen al control viral y/o protección contra la infección por VIH
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Factores genéticos que contribuyen al control temprano del virus y/o protección contra la infección por VIH
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Características clínicas, de laboratorio y conductuales de individuos en diversos sitios con infección aguda por VIH y sus parejas sexuales, y controles apropiados
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Myron S. Cohen, MD, Medicine, Microbiology, and Immunology and Public Health, Division of Infectious Diseases, University of North Carolina Center for Infectious Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pilcher CD, Eron JJ Jr, Galvin S, Gay C, Cohen MS. Acute HIV revisited: new opportunities for treatment and prevention. J Clin Invest. 2004 Apr;113(7):937-45. doi: 10.1172/JCI21540. Erratum In: J Clin Invest. 2006 Dec;116(12):3292.
- Pilcher CD, Fiscus SA, Nguyen TQ, Foust E, Wolf L, Williams D, Ashby R, O'Dowd JO, McPherson JT, Stalzer B, Hightow L, Miller WC, Eron JJ Jr, Cohen MS, Leone PA. Detection of acute infections during HIV testing in North Carolina. N Engl J Med. 2005 May 5;352(18):1873-83. doi: 10.1056/NEJMoa042291.
- Lindback S, Thorstensson R, Karlsson AC, von Sydow M, Flamholc L, Blaxhult A, Sonnerborg A, Biberfeld G, Gaines H. Diagnosis of primary HIV-1 infection and duration of follow-up after HIV exposure. Karolinska Institute Primary HIV Infection Study Group. AIDS. 2000 Oct 20;14(15):2333-9. doi: 10.1097/00002030-200010200-00014.
- Pilcher CD, McPherson JT, Leone PA, Smurzynski M, Owen-O'Dowd J, Peace-Brewer AL, Harris J, Hicks CB, Eron JJ Jr, Fiscus SA. Real-time, universal screening for acute HIV infection in a routine HIV counseling and testing population. JAMA. 2002 Jul 10;288(2):216-21. doi: 10.1001/jama.288.2.216.
- Soogoor M, Daar ES. Primary human immunodeficiency virus type 1 infection. Curr HIV/AIDS Rep. 2005 Jun;2(2):55-60. doi: 10.1007/s11904-005-0019-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- CHAVI 001
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