Estudio de optimización de la respuesta en la psicosis (ORP)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico actual definido por el DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico NOS evaluado mediante la Entrevista clínica estructurada para trastornos del Eje I DSM-IV (SCID-I/P) (First et al, 1998)
• Está en el primer episodio de la enfermedad. El primer episodio se define como haber tenido 6 meses o menos de tratamiento de por vida con un antipsicótico.
• No ha respondido suficientemente al tratamiento con un antipsicótico. La falta de respuesta se define como una calificación al inicio del estudio de 4 (moderada) o más en al menos uno de los siguientes elementos de la BPRS-A: desorganización conceptual, grandiosidad, comportamiento alucinatorio, contenido de pensamiento inusual.
• Tratamiento antipsicótico continuo en el momento del ingreso al estudio de un mínimo de 12 semanas con el mismo agente antipsicótico.
• La dosificación de antipsicóticos en algún momento durante las 12 semanas debe haber alcanzado una dosis suficiente para la respuesta antipsicótica (p. los pacientes que recibieron solo dosis bajas de quetiapina para el insomnio o la ansiedad no calificarían). La dosis suficiente para los antipsicóticos de segunda generación se define como una dosis mínima de risperidona 3 mg/día, olanzapina 10 mg/día, quetiapina 500 mg/día, ziprasidona 100 mg/día o aripiprazol 15 mg/día. La dosis suficiente para los antipsicóticos de primera generación se define como 3 mg/día de haloperidol o su equivalente para otros agentes de primera generación.
• De 15 a 40 años.
• Si tiene 18 años o más, es competente y está dispuesto a firmar el consentimiento informado.
• Si es menor de 18 años, consentimiento de los padres o tutores y asentimiento del sujeto.
• Para las mujeres, una prueba de embarazo en orina negativa y un acuerdo para usar un método anticonceptivo médicamente aceptado.

Criterio de exclusión:

• Cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno psicótico actual inducido por sustancias, un trastorno psicótico debido a una afección médica general, un trastorno delirante, un trastorno psicótico breve, un trastorno psicótico compartido o un trastorno del estado de ánimo (depresión mayor o bipolar) con características psicóticas.
• Persistencia de síntomas psicóticos por falta de adherencia a la medicación antipsicótica.
• Contraindicaciones médicas al tratamiento con risperidona inyectable de acción prolongada.
• Trastorno neurológico o endocrino grave o condición médica/tratamiento que se sabe que afecta el cerebro.
• Una condición médica que requiere medicación con efectos psicotrópicos.
• Evaluación clínica de que la participación en el ensayo está contraindicada debido al riesgo de comportamiento homicida o suicida.
• Un diagnóstico de diabetes (glucosa en ayunas > 126 mg/dl).
• Requiere con medicación antidepresiva o estabilizadora del estado de ánimo.
• Tratamiento previo con una formulación de acción prolongada de un antipsicótico