Otimizando a resposta no estudo da psicose (ORP)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico atual definido pelo DSM-IV de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psicótico NOS conforme avaliado usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-IV do Eixo I (SCID-I/P) (First et al, 1998)
• Está no primeiro episódio da doença. O primeiro episódio é definido como tendo 6 meses ou menos de tratamento vitalício com um antipsicótico.
• Não respondeu suficientemente ao tratamento com um antipsicótico. A falta de resposta é definida como uma classificação na entrada do estudo de 4 (moderada) ou mais em pelo menos um dos seguintes itens BPRS-A: desorganização conceitual, grandiosidade, comportamento alucinatório, conteúdo de pensamento incomum.
• Tratamento antipsicótico contínuo no momento da entrada no estudo de no mínimo 12 semanas com o mesmo agente antipsicótico.
• A dosagem antipsicótica em algum momento durante as 12 semanas deve ter atingido uma dose suficiente para a resposta antipsicótica (p. pacientes que receberam apenas doses baixas de quetiapina para insônia ou ansiedade não se qualificariam). Dose suficiente para antipsicóticos de segunda geração é definida como uma dose mínima de risperidona 3 mg/dia, olanzapina 10 mg/dia, quetiapina 500 mg/dia, ziprasidona 100 mg/dia ou aripiprazol 15 mg/dia. A dose suficiente para antipsicóticos de primeira geração é definida como 3 mg/dia de haloperidol ou seu equivalente para outros agentes de primeira geração.
• De 15 a 40 anos.
• Se for maior de 18 anos, competente e disposto a assinar o consentimento informado.
• Se for menor de 18 anos, consentimento dos pais ou responsável e consentimento do sujeito.
• Para as mulheres, um teste de gravidez de urina negativo e concordância em usar um método de controle de natalidade clinicamente aceito.

Critério de exclusão:

• Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno psicótico atual induzido por substância, transtorno psicótico devido a uma condição médica geral, transtorno delirante, transtorno psicótico breve, transtorno psicótico compartilhado ou transtorno do humor (depressão maior ou bipolar) com características psicóticas.
• Persistência de sintomas psicóticos devido à não adesão à medicação antipsicótica.
• Contra-indicações médicas ao tratamento com risperidona injetável de ação prolongada.
• Distúrbio neurológico ou endócrino grave ou condição médica/tratamento conhecido por afetar o cérebro.
• Uma condição médica que requer medicação com efeitos psicotrópicos.
• Avaliação clínica de que a participação no estudo é contraindicada devido ao risco de comportamento homicida ou suicida.
• Diagnóstico de diabetes (glicemia de jejum > 126 mg/dl).
• Requer medicação antidepressiva ou estabilizadora do humor.
• Tratamento prévio com uma formulação de ação prolongada de um antipsicótico