Optymalizacja odpowiedzi w badaniu psychozy (ORP)

Kryteria przyjęcia:

• Aktualna diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia psychotycznego BNO zdefiniowana w DSM-IV, jak oceniono za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV (SCID-I/P) (First i in., 1998)
• Jest w pierwszym epizodzie choroby. Pierwszy epizod definiuje się jako leczenie lekiem przeciwpsychotycznym przez 6 miesięcy lub krócej.
• Nie zareagował wystarczająco na leczenie lekiem przeciwpsychotycznym. Brak odpowiedzi jest definiowany jako ocena na początku badania 4 (umiarkowana) lub wyższa w co najmniej jednej z następujących pozycji BPRS-A: dezorganizacja pojęciowa, wielkość, zachowanie halucynacyjne, niezwykła treść myślowa.
• Ciągłe leczenie przeciwpsychotyczne w momencie włączenia do badania przez co najmniej 12 tygodni tym samym lekiem przeciwpsychotycznym.
• Dawkowanie leku przeciwpsychotycznego w pewnym momencie w ciągu 12 tygodni musiało osiągnąć dawkę wystarczającą do wywołania odpowiedzi przeciwpsychotycznej (np. pacjenci, którzy otrzymywali tylko małe dawki kwetiapiny z powodu bezsenności lub lęku, nie kwalifikowaliby się). Dawkę wystarczającą dla leków przeciwpsychotycznych II generacji definiuje się jako minimalną dawkę risperidonu 3 mg/dobę, olanzapiny 10 mg/dobę, kwetiapiny 500 mg/dobę, zyprazydonu 100 mg/dobę lub arypiprazolu 15 mg/dobę. Dawka wystarczająca dla leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji to 3 mg/dobę haloperidolu lub jego odpowiednik dla innych leków pierwszej generacji.
• Wiek od 15 do 40 lat.
• Osoby w wieku 18 lat lub starsze, kompetentne i chętne do podpisania świadomej zgody.
• Jeśli masz mniej niż 18 lat, zgoda rodzica lub opiekuna i zgoda podmiotu.
• W przypadku kobiet negatywny wynik testu ciążowego z moczu i zgoda na stosowanie medycznie akceptowanej metody antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

• Spełnia kryteria DSM-IV dla aktualnego zaburzenia psychotycznego wywołanego substancją, zaburzenia psychotycznego spowodowanego stanem ogólnym, zaburzenia urojeniowego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, wspólnego zaburzenia psychotycznego lub zaburzenia nastroju (duża depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa) z cechami psychotycznymi.
• Utrzymywanie się objawów psychotycznych z powodu nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpsychotycznych.
• Przeciwwskazania medyczne do leczenia długo działającym risperidonem w postaci iniekcji.
• Poważne zaburzenie neurologiczne lub endokrynologiczne lub stan medyczny/leczenie, o którym wiadomo, że wpływa na mózg.
• Stan chorobowy wymagający leków o działaniu psychotropowym.
• Ocena kliniczna, że ​​udział w badaniu jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko zachowań zabójczych lub samobójczych.
• Rozpoznanie cukrzycy (stężenie glukozy na czczo > 126 mg/dl).
• Wymaga przyjmowania leków przeciwdepresyjnych lub stabilizujących nastrój.
• Wcześniejsze leczenie preparatem przeciwpsychotycznym o przedłużonym działaniu