精神病研究における反応の最適化 (ORP)

包含基準:

• -統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、または精神病性障害NOSの現在のDSM-IV定義の診断は、軸I DSM-IV障害の構造化臨床面接（SCID-I / P）を使用して評価されます（First et al、1998）
• 病気の最初のエピソードにあります。 最初のエピソードは、抗精神病薬による生涯治療が 6 か月以内であると定義されます。
• -抗精神病薬による治療に十分に反応していません。 反応の欠如は、以下の BPRS-A 項目の少なくとも 1 つで 4 (中程度) 以上の試験開始時の評価と定義されます: 概念の混乱、誇大性、幻覚行動、異常な思考内容。
• -同じ抗精神病薬による最低12週間の研究登録時の継続的な抗精神病治療。
• 12 週間のある時点での抗精神病薬の投与は、抗精神病反応に十分な量に達している必要があります (例: 不眠症または不安症のために低用量のクエチアピンのみを投与された患者は対象外です)。 第 2 世代抗精神病薬の十分な用量は、リスペリドン 3 mg/日、オランザピン 10 mg/日、クエチアピン 500 mg/日、ジプラシドン 100 mg/日、またはアリピプラゾール 15 mg/日の最小用量と定義されています。 第 1 世代の抗精神病薬の十分な用量は、ハロペリドール 3 mg/日、または他の第 1 世代の薬剤の同等物として定義されています。
• 15歳から40歳まで。
• 18歳以上の場合、有能でインフォームドコンセントに署名する意思がある。
• 18 歳未満の場合は、親または保護者の同意と対象者の同意。
• 女性の場合、尿妊娠検査が陰性であり、医学的に認められた避妊法を使用することに同意している。

除外基準:

• 現在の物質誘発性精神病性障害、一般的な病状による精神病性障害、妄想性障害、短期精神病性障害、共有精神病性障害、または精神病性の特徴を伴う気分障害 (大うつ病または双極性障害) の DSM-IV 基準を満たしています。
• 抗精神病薬の不遵守による精神病症状の持続。
• 長時間作用型注射用リスペリドンによる治療に対する医学的禁忌。
• 脳に影響を与えることが知られている深刻な神経障害または内分泌障害、または病状/治療。
• 向精神薬を必要とする病状。
• -殺人または自殺行動のリスクがあるため、試験への参加が禁忌であるという臨床的評価。
• 糖尿病の診断 (空腹時血糖 > 126 mg/dl)。
• 抗うつ薬または気分安定薬が必要です。
• -抗精神病薬の長時間作用型製剤による以前の治療