Un estudio de seguridad de la inyección de AQUAVAN® (fospropofol disódico) para la sedación durante procedimientos quirúrgicos menores.

- Número de sitios/pacientes: Aproximadamente 18 sitios y 125 pacientes.

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe poder comprender, ya sea oralmente o por escrito, y poder dar su consentimiento y completar las evaluaciones y los procedimientos requeridos.
2. El paciente proporciona el consentimiento informado firmado/fechado y la autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) de 1996 después de recibir una explicación completa del alcance y la naturaleza del estudio.
3. El paciente debe tener al menos 18 años de edad y someterse a uno de los procedimientos quirúrgicos menores especificados en el momento de la selección.
4. Si es mujer, la paciente debe ser quirúrgicamente estéril, posmenopáusica o no estar embarazada o amamantando y debe haber estado usando un método anticonceptivo aceptable durante al menos 1 mes antes de la dosificación, con un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina en la selección y antes de la dosis.
5. El paciente cumple con el estado del Sistema de Clasificación Física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de P1 a P4.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene antecedentes de reacción alérgica o hipersensibilidad a cualquier agente anestésico u opioide.
2. El paciente no cumple con el estado de nils per os (NPO) según las pautas de la ASA o las pautas de la institución.
3. El paciente tiene una puntuación de clasificación de Mallampati de 4; o un puntaje de clasificación de Mallampati de 3 y una distancia tiromentoniana <4 cm, o por cualquier otra razón tiene una vía aérea difícil, a juicio del Investigador Principal.
4. El paciente tiene un hallazgo de ECG de 3 derivaciones anormal y clínicamente significativo en el período previo a la dosificación.
5. El paciente ha participado en un estudio de fármaco en investigación en el plazo de 1 mes antes del inicio del estudio.
6. El paciente no está dispuesto a seguir las instrucciones previas y posteriores al procedimiento.
7. Paciente para quien el uso de citrato de fentanilo inyectable (fentanilo) está contraindicado.