Eine Sicherheitsstudie zur Injektion von AQUAVAN® (Fospropofol-Dinatrium) zur Sedierung bei kleineren chirurgischen Eingriffen.

- Anzahl der Zentren/Patienten: Ungefähr 18 Zentren und 125 Patienten.

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss in der Lage sein, die erforderlichen Bewertungen und Verfahren entweder mündlich oder schriftlich zu verstehen und zuzustimmen und abzuschließen.
2. Der Patient legt eine unterschriebene/datierte Einverständniserklärung und eine Genehmigung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) von 1996 vor, nachdem er eine vollständige Erläuterung des Umfangs und der Art der Studie erhalten hat.
3. Der Patient muss zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt sein und sich einem der angegebenen kleineren chirurgischen Eingriffe unterziehen.
4. Wenn es sich um eine Frau handelt, muss die Patientin chirurgisch steril, postmenopausal oder nicht schwanger oder stillend sein und mindestens 1 Monat vor der Verabreichung eine akzeptable Methode zur Empfängnisverhütung angewendet haben, mit einem negativen Urin-Schwangerschaftstestergebnis beim Screening und vor der Verabreichung.
5. Der Patient erfüllt den Status P1 bis P4 des physikalischen Klassifikationssystems der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen ein Anästhetikum oder Opioid.
2. Der Patient erfüllt nicht den Nils per os (NPO)-Status gemäß den ASA-Richtlinien oder den Richtlinien der Einrichtung.
3. Der Patient hat einen Mallampati-Klassifizierungswert von 4; oder einen Mallampati-Klassifizierungswert von 3 und einen thyromentalen Abstand < 4 cm oder aus irgendeinem anderen Grund einen schwierigen Atemweg hat, nach Meinung des leitenden Prüfarztes.
4. Der Patient hat einen anormalen, klinisch signifikanten 3-Kanal-EKG-Befund im Zeitraum vor der Dosierung.
5. Der Patient hat innerhalb von 1 Monat vor Studienbeginn an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen.
6. Der Patient ist nicht bereit, sich an die Anweisungen vor und nach dem Eingriff zu halten.
7. Patienten, bei denen die Anwendung von Fentanylcitrat-Injektionen (Fentanyl) kontraindiziert ist.