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Comparación de misoprostol y gel de PGE2 para la inducción del trabajo de parto en mujeres con rotura prematura de membranas a término

24 de marzo de 2010 actualizado por: Nilratan Sircar Medical College

Comparación de misorostol y gel PGE2 para la inducción inmediata del trabajo de parto por rotura prematura de membranas a término

La inducción del trabajo de parto con misoprostol vaginal, en mujeres con ruptura prematura de membranas a término, da como resultado una reducción significativa del tiempo de inducción al parto en comparación con la inducción vaginal con gel de PGE2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • NRS Medicl College,138 AJC Bose Road

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rotura prematura de membranas a las 37 semanas o más
  • Feto único vivo en presentación cefálica

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en trabajo de parto
  • Mujeres con contraindicación de inducción del parto
  • Mujeres con cesárea previa o cirugía uterina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
En el grupo A, la inducción inmediata del parto se realizará mediante misoprostol intravaginal 25 microgramos cada 4 horas, un máximo de 5 dosis.
Droga: Misoprostol
En un grupo de mujeres la inducción inmediata del trabajo de parto se realizará mediante misoprostol intravaginal 25 microgramos 4 horas, un máximo de 5 dosis.
Comparador activo: B
En el Grupo B la inducción inmediata del trabajo de parto se realizará mediante la aplicación de gel vaginal de PGE2 0,5 g con un intervalo de 6 horas, un máximo de 2 dosis.
Droga: Gel de PGE2
En otro grupo la inducción inmediata del trabajo de parto se realizará mediante la aplicación intravaginal de PGE2 gel 0,5 mg con un intervalo de 6 horas, un máximo de 2 dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Admisión al tiempo de entrega
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: Hasta el alta
Hasta el alta
Morbilidad materna
Periodo de tiempo: Hasta el alta
Hasta el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nilratan Sircar Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD,DNB, NRS Medical College , Kolkata, India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-Chaudhuri

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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