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Seguridad y Eficacia de Ramipril en el Tratamiento de la Hipertensión Esencial

8 de marzo de 2007 actualizado por: Pacific Pharmaceuticals

Ensayo clínico de fase 4 para evaluar la eficacia antihipertensiva y la seguridad de Ramiprin Tab. en Hipertensión Esencial

El propósito de este estudio es evaluar qué medicamento es más efectivo de Ramiprin®(ramipril) y Tritace®(ramipril) en el Tratamiento de la Hipertensión Esencial

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

86

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • 28 Yeongeon-dong, Jongno-gu
      • Seoul, 28 Yeongeon-dong, Jongno-gu, Corea, república de, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipertensión esencial leve y moderada (90mmHg≤PAD≤110mmHg)

Criterio de exclusión:

  • 180 mmHg≤PAS
  • Si hay diferencias mayores de 20 mmHg para PAS y 10 mmHg para PAD entre ambos brazos en 3 lecturas consecutivas
  • Si hay diferencias superiores a 20 mmHg para PAS y 10 mmHg para PAD en 3 lecturas consecutivas
  • alteración de la función hepática
  • función renal alterada
  • angioedema
  • estenosis valvular aórtica o trastorno obstructivo de la eyección
  • hiperaldosteronismo primario
  • trasplante renal, estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis unilateral en un solo riñón, hemodiálisis
  • enfermedad respiratoria grave
  • insuficiencia cardíaca congestiva (clase funcional Ⅲ o Ⅳ de la Asociación de Nueva York)
  • hipertensión maligna
  • angina de pecho lábil o infarto de miocardio en los últimos 3 meses antes del ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reducción de la PAD (presión arterial diastólica)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Reducción de la PAS (presión arterial sistólica)
Porcentaje de pacientes con Disminución de la PA (presión arterial)
Porcentaje de pacientes con una Normalización de la PA (presión arterial)
Rigidez de la arteria (cambio de la velocidad de la onda del pulso)
Función diastólica del ventrículo izquierdo
Cambio de BNP
Cambio de PCR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pacific Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: HyoSoo Kim, Ph.D in MD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización del estudio

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMN-P01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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