Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Ramipril til behandling af essentiel hypertension

8. marts 2007 opdateret af: Pacific Pharmaceuticals

Fase 4 klinisk forsøg til evaluering af den antihypertensive effekt og sikkerhed af Ramiprin Tab. i essentiel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilket lægemiddel der er mere effektivt af Ramiprin®(ramipril) og Tritace®(ramipril) til behandling af essentiel hypertension

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • 28 Yeongeon-dong, Jongno-gu
      • Seoul, 28 Yeongeon-dong, Jongno-gu, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild og moderat essentiel hypertension (90mmHg≤DBP≤110mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • 180 mmHg≤SBP
  • Hvis forskelle større end 20 mmHg for SBP og 10 mmHg for DBP mellem begge arme er til stede ved 3 på hinanden følgende aflæsninger
  • Hvis forskelle større end 20 mmHg for SBP og 10 mmHg for DBP er til stede ved 3 på hinanden følgende aflæsninger
  • nedsat leverfunktion
  • nedsat nyrefunktion
  • angioødem
  • aortaklapstenose eller obstrkutiv ejektionsforstyrrelse
  • primær hyperaldosteronisme
  • nyretransplantation, bilateral nyrearteriestenose eller unilateral stenose i en enkelt nyre, hæmodialyse
  • alvorlig luftvejssygdom
  • kongestiv hjertesvigt (New York Association funktionsklasse Ⅲ eller Ⅳ)
  • ondartet hypertension
  • labil angina pectoris eller myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af DBP (diastolisk blodtryk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af SBP (systolisk blodtryk)
Procentdel af patienter med fald i BP (blodtryk)
Procentdel af patienter med normalisering af BP (blodtryk)
Arteriestivhed (ændring af pulsbølgehastighed)
Venstre ventrikel diastolisk funktion
Ændring af BNP
Ændring af CRP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pacific Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HyoSoo Kim, Ph.D in MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2006

Først opslået (Skøn)

18. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMN-P01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Ramipril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner