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Depresión posparto y cesárea

31 de enero de 2008 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Estudio retrospectivo de la relación entre la depresión posparto y la cesárea planificada frente a la cesárea emergente

El propósito de este estudio retrospectivo es determinar si hay un aumento en la depresión posparto (DPP) entre las mujeres que se someten a una cesárea de emergencia en comparación con una cesárea planificada. Analizaremos los registros médicos del hospital y de la clínica de las mujeres posparto que dieron a luz por cesárea (CS) en el Centro Médico Regional de Tulsa entre el 1 de enero de 2003 y el 1 de junio de 2005, y que obtuvieron atención posparto en la Clínica de Obstetricia y Ginecología de OSU en Tulsa, Oklahoma. Registraremos si la cesárea fue planificada o de emergencia, y anotaremos la puntuación que recibieron en la Escala de depresión posparto de Edimburgo cuando acudieron a la clínica para su visita posparto a las cuatro semanas. Una puntuación de 12 o menos en el EPDS se considerará "no deprimido" y una puntuación de 13 o más se considerará "deprimido". Se comparará el número de pacientes deprimidas entre los dos tipos de cesáreas y se analizarán las diferencias estadísticas utilizando el método de análisis chi-cuadrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio retrospectivo es determinar si hay un aumento en la depresión posparto (DPP) entre las mujeres que se someten a una cesárea de emergencia en comparación con una cesárea planificada. Todas las investigaciones previas que documentan la tasa de DPP en pacientes con cesárea solo analizan la incidencia de DPP en la cesárea versus el parto vaginal, y no separan la cesárea emergente versus la cesárea planificada. La hipótesis general del estudio es la siguiente: una cesárea emergente puede ser una experiencia emocionalmente traumática. Las mujeres que se someten a una cesárea por causas emergentes no están psicológicamente preparadas para la cirugía y, por lo tanto, experimentan una mayor tasa de DPP. La hipótesis nula es: No existe una diferencia significativa en la tasa de DPP entre las mujeres que tienen una cesárea por causas emergentes versus las mujeres que tienen su cesárea en el momento previamente programado.

La depresión posparto (DPP) se diagnostica en aproximadamente el 10-20 % de las mujeres (DSM-IV-TR), y el 25 % de estas mujeres todavía sufre de DPP doce meses después del parto (Gregoire et al, 1996). Los riesgos de desarrollar PPD incluyen una mayor carga subjetiva del parto, una mala relación con el cónyuge, la pareja o el padre del bebé, el desempleo o la insatisfacción con el trabajo y un nivel socioeconómico bajo.

Los factores de riesgo de antecedentes obstétricos incluyen abortos previos, embarazo de alto riesgo, bajo peso al nacer y cesárea (Bergant et al, 1998).

El parto por cesárea (CS) crea una experiencia emocional muy diferente a la del parto vaginal. La decepción por la posibilidad de tener un parto natural, los sentimientos de resentimiento hacia el médico, la alteración de las expectativas de tratamiento, así como el dolor y el trauma asociados con la cirugía son factores contribuyentes (Al-Nuaim, 2004). La mayoría de las mujeres consideran que una cesárea de emergencia (CS) es un encuentro mentalmente traumático. Un tercio de las mujeres que requieren una cesárea de emergencia experimentarán reacciones de estrés postraumático durante el período posparto (Ryding et al, 1997). Fisher et al informaron que existe una relación significativa entre el modo de parto y los resultados psicológicos negativos. Una madre que tiene una cesárea en lugar de un parto vaginal tiene más probabilidades de sufrir un deterioro del estado de ánimo, baja autoestima, reacción de duelo, angustia postraumática y depresión (Fisher et al, 1997).

Proponemos analizar los registros médicos hospitalarios y clínicos de 200 puérperas que dieron a luz por cesárea (CS) en el Centro Médico Regional de Tulsa entre el 1 de enero de 2003 y el 1 de junio de 2005, y que obtuvieron su atención posparto en el OSU Ob/ Clínica ginecológica en Tulsa, Oklahoma. De los cuadros revisados, 100 mujeres habrán tenido una cesárea por causas emergentes, y las otras 100 habrán dado a luz a través de una cesárea planificada.

Se revisarán los registros del hospital para determinar si el parto por cesárea fue por causas emergentes o si fue una operación planificada. Las cesáreas planificadas se realizan en pacientes que han tenido una cesárea previa y están programadas para una repetición, fetos que miden más de 4000 gramos, cicatrices uterinas previas y presentaciones de nalgas conocidas en pacientes que no están en trabajo de parto. Las causas emergentes incluirán tonos cardíacos fetales no tranquilizadores, desprendimiento de placenta, inducciones que resultan en cesárea debido a falta de progreso o desproporción cefalopélvica, y presentaciones anómalas durante el trabajo de parto activo. Las malas representaciones incluyen la cara, la frente, el hombro, la mano, la posición de nalgas, compuesta o transversa.

Se revisará el expediente clínico de las pacientes para obtener los siguientes datos de sus visitas prenatales y posparto: fecha del parto, estado de lactancia como una simple pregunta de sí/no sin importar si la madre está suplementando con fórmula o no, edad de la madre, fumadora/ no fumadora, raza, situación laboral, antecedentes de trastornos psicológicos, puntuación de la escala de depresión posparto de Edimburgo (administrada de forma rutinaria por el obstetra en la visita posparto a las seis semanas), otras complicaciones antes o después del parto.

La depresión posparto se diagnosticará con la ayuda de la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS). La Clínica de Obstetricia y Ginecología de la OSU comenzó a utilizar de forma rutinaria la EPDS en 2003. Como resultado, todos los registros de pacientes utilizados en este estudio serán del 1 de enero de 2003 al 1 de junio de 2005. Se ha asignado un período de tiempo de un año para la recopilación de datos, ya que esto permitirá suficiente tiempo para revisar los registros necesarios. Además, uno de los investigadores colaboradores es residente y los asistentes de investigación son estudiantes de medicina, por lo que la recolección de datos debe completarse en tiempo y forma. OSU Ob/Gyn y Tulsa Regional Medical Center son los únicos sitios en esta investigación que garantizan que el diagnóstico de depresión posparto se realice utilizando los mismos parámetros.

POBLACIÓN DE ESTUDIO

Criterios de inclusión/exclusión

Nuestra población de estudio incluirá a 200 mujeres posparto de 15 a 43 años que hayan dado a luz por cesárea en el Centro Médico Regional de Tulsa. Además, estas mismas personas deben haber tenido su(s) visita(s) de seguimiento posparto en la Clínica de Obstetricia y Ginecología de la OSU en Tulsa, Oklahoma. La población del estudio consiste predominantemente en pacientes de Medicaid. Estos pacientes son generalmente de un nivel socioeconómico más bajo. La mezcla étnica incluye pacientes caucásicos, afroamericanos, hispanos, indios americanos y asiáticos. Se excluirán las pacientes que tengan un parto vaginal, que tengan una muerte fetal intrauterina, anomalías conocidas en el feto nacido, un trastorno del estado de ánimo conocido durante el embarazo o uso de drogas durante el embarazo o el posparto.

Criterios de terminación anticipada

N / A

MÉTODOS/PROCEDIMIENTOS

Diagnóstico

El diagnóstico de depresión posparto se dará con base en el uso de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS). La EPDS tiene 10 preguntas y las puntuaciones posibles van de 0 a 30. Utilizamos la recomendación de su autor de que las puntuaciones superiores a 12 se consideran un cribado positivo para PPD y para las que se ha encontrado que la sensibilidad y la especificidad son del 86 % y el 78 %, respectivamente (Cox et al). Somos conscientes de que se pueden usar otras evaluaciones de depresión para diagnosticar definitivamente la depresión posparto. La clínica de obstetricia y ginecología de la OSU utiliza la EPDS por conveniencia, y fue la única información disponible en las historias clínicas de los pacientes para este estudio retrospectivo.

DATOS

Recopilación Los investigadores colaboradores y los asistentes de investigación revisarán cada gráfico y extraerán solo los siguientes datos de la visita posparto de la paciente: puntuación de la escala de depresión posparto de Edimburgo (administrada de forma rutinaria por el obstetra en la visita posparto a las seis semanas), estado de lactancia como una simple pregunta de sí/no independientemente de si la madre está suplementando o no con fórmula, fecha de parto, edad de la madre, fumadora/no fumadora, raza, situación laboral, antecedentes de trastornos psicológicos, otras complicaciones anteparto o posparto. No se recopilará información adicional de las historias clínicas de los pacientes. Los asistentes de investigación son estudiantes de medicina de OSU empleados en el programa de trabajo y estudio con el propósito específico de trabajar en este proyecto de investigación. Recopilarán los datos de los registros clínicos. Estos asistentes están bajo el paraguas de OSU de personas que pueden tener acceso a los expedientes de los pacientes, y tienen capacitación básica en investigación de uso humano, así como capacitación en HIPAA.

Análisis Se comparará el número de pacientes deprimidos entre los dos grupos y se analizarán las diferencias estadísticas utilizando el método de análisis chi-cuadrado.

Confidencialidad Los registros clínicos del paciente se mantendrán en el departamento de registros médicos, que está bajo supervisión de seguridad directa o bajo llave en todo momento. Los registros del hospital se mantendrán en el departamento de administración de información de salud en el Centro Médico Regional de Tulsa, que está cerrado las 24 horas del día. Todos los registros del estudio serán desidentificados mediante la conversión a números antes de la revisión, el análisis o la interpretación. J. Martin Beal, D.O., Sarah McCoy, Ph.D., y Jennifer Howell, D.O. tendrá acceso a estos números que se mantendrán bajo llave en la oficina de OSU Ob/Gyn, que está separada de ambos departamentos de registros médicos. Todos los documentos que vinculen los nombres de los pacientes con los registros se destruirán una vez que se complete la recopilación de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 43 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyen mujeres posparto de 15 a 43 años que dieron a luz por cesárea en el Centro Médico Regional de Tulsa entre el 1 de enero de 2003 y el 1 de junio de 2005. Las visitas de seguimiento posparto deben haber ocurrido en la Clínica de Obstetricia y Ginecología de la OSU en Tulsa, Oklahoma.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las pacientes que tengan un parto vaginal, que tengan una muerte fetal intrauterina, anomalías conocidas en el feto nacido, un trastorno del estado de ánimo conocido durante el embarazo o uso de drogas durante el embarazo o el posparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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