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산후우울증과 제왕절개

산후우울증과 계획된 제왕절개 대 긴급 제왕절개와의 관계에 대한 후향적 연구

이 후향적 연구의 목적은 계획된 제왕절개와 달리 응급 제왕절개를 받는 여성들 사이에서 산후 우울증(PPD)이 증가하는지 확인하는 것입니다. 2003년 1월 1일부터 2005년 6월 1일까지 Tulsa Regional Medical Center에서 제왕절개로 분만하고 OSU Ob/Gyn Clinic에서 산후조리를 받은 산후 여성의 병원 및 진료소 의료 기록을 분석합니다. 오클라호마 주 털사에서. 우리는 제왕절개가 계획된 것인지 긴급한 것인지를 기록하고 그들이 산후 4주 방문을 위해 병원에 왔을 때 Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 받은 점수를 기록할 것입니다. EPDS에서 12점 이하는 "우울하지 않음"으로 간주되며 13점 이상은 "우울함"으로 간주됩니다. 두 가지 유형의 제왕절개 중에서 우울증 환자의 수를 비교하고 카이제곱 분석 방법을 사용하여 통계적 차이를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 후향적 연구의 목적은 계획된 제왕절개와 달리 응급 제왕절개를 받는 여성들 사이에서 산후 우울증(PPD)이 증가하는지 확인하는 것입니다. 제왕절개 환자의 PPD 비율을 문서화한 이전의 모든 연구는 제왕절개 대 질분만의 PPD 발생률만 보고 응급 제왕절개와 계획된 제왕절개를 구분하지 않습니다. 일반적인 연구 가설은 다음과 같습니다. 응급 제왕절개는 정서적으로 충격적인 경험일 수 있습니다. 응급 원인으로 제왕절개를 한 여성은 심리적으로 수술에 대한 준비가 되어 있지 않으므로 PPD 비율이 증가합니다. 귀무 가설은 다음과 같습니다. 응급 원인으로 제왕절개를 한 여성과 이전에 예정된 시간에 제왕절개를 한 여성 사이의 PPD 비율에는 유의미한 차이가 없습니다.

산후우울증(PPD)은 여성의 약 10-20%(DSM-IV-TR)에서 진단되며, 이들 여성의 25%는 출산 후 12개월 동안 여전히 PPD로 고통받고 있습니다(Gregoire et al, 1996). PPD 발병 위험에는 출산에 대한 더 높은 주관적 부담, 배우자, 중요한 타인 또는 아기의 아버지와의 열악한 관계, 실업 또는 직업에 대한 불만, 낮은 사회 경제적 지위가 포함됩니다.

산과 병력 위험 요인에는 이전 낙태, 고위험 임신, 저체중 출생 및 제왕 절개가 포함됩니다(Bergant et al, 1998).

제왕절개(CS)를 통한 분만은 자연 분만보다 훨씬 다른 감정적 경험을 제공합니다. 자연 분만을 할 수 있는 능력에 대한 실망, 의사에 대한 원망감, 변경된 치료 기대, 수술과 관련된 통증 및 트라우마가 모두 기여 요인입니다(Al-Nuaim, 2004). 대부분의 여성은 응급 제왕절개(CS)를 정신적으로 충격적인 만남으로 간주합니다. 응급 CS가 필요한 여성의 1/3은 산후 기간 동안 외상 후 스트레스 반응을 경험할 것입니다(Ryding et al, 1997). Fisher 등은 전달 방식과 부정적인 심리적 결과 사이에 상당한 관계가 있다고 보고했습니다. 자연 분만 대신 CS를 받은 산모는 기분 저하, 자존감 저하, 슬픔 반응, 외상 후 고통 및 우울증을 겪을 가능성이 더 높습니다(Fisher et al, 1997).

우리는 2003년 1월 1일부터 2005년 6월 1일 사이에 Tulsa Regional Medical Center에서 제왕절개(CS)로 분만하고 OSU Ob/에서 산후 관리를 받은 200명의 산후 여성의 병원 및 클리닉 의료 기록을 분석할 것을 제안합니다. 오클라호마 털사에 있는 산부인과 클리닉. 검토한 차트 중 100명의 여성은 응급 원인에 대한 CS를 받았고 나머지 100명은 계획된 CS를 통해 출산했습니다.

병원 기록을 검토하여 제왕절개가 긴급한 원인인지 아니면 계획된 수술인지 판단합니다. 계획된 제왕절개는 이전 CS를 받았고 반복할 예정인 환자, 4000그램보다 큰 태아, 이전 자궁 흉터 및 분만 중이 아닌 환자의 알려진 둔부 프레젠테이션에서 수행됩니다. 응급 원인에는 안심할 수 없는 태아 심장 톤, 태반 조기 박리, 진행 실패 또는 두골반 불균형으로 인한 CS를 초래하는 유도, 활성 진통의 기형이 포함됩니다. 잘못된 표현에는 얼굴, 이마, 어깨, 손, 엉덩이, 컴파운드 또는 가로로 눕는 것이 포함됩니다.

환자는 산전 및 산후 방문에서 얻은 다음 데이터에 대해 클리닉 차트를 검토하게 됩니다: 분만일, 산모가 분유를 보충하고 있는지 여부에 관계없이 간단한 예/아니오 질문으로 모유 수유 상태, 산모의 나이, 흡연자/ 비흡연자, 인종, 고용 상태, 이전의 심리적 장애 병력, Edinburgh Postnatal Depression Scale 점수(산후 6주 방문 시 산부인과 의사가 일상적으로 시행함), 기타 산전 또는 산후 합병증.

산후 우울증은 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 도움으로 진단됩니다. OSU 산부인과 클리닉은 2003년에 EPDS를 일상적으로 사용하기 시작했습니다. 따라서 본 연구에 사용된 모든 환자기록은 2003년 1월 1일부터 2005년 6월 1일까지이다. 필요한 기록을 검토하는 데 충분한 시간을 허용하므로 데이터 수집에 1년의 기간이 할당되었습니다. 또한, 협력 연구자 중 1명은 레지던트, 연구조교는 의대생이기 때문에 적시에 데이터 수집을 완료해야 한다. OSU Ob/Gyn과 Tulsa Regional Medical Center는 이 조사에서 산후 우울증 진단이 동일한 매개변수를 사용하여 이루어지도록 하는 유일한 장소입니다.

연구 인구

포함/제외 기준

연구 모집단에는 Tulsa Regional Medical Center에서 제왕절개를 통해 출산한 15~43세의 산후 여성 200명이 포함됩니다. 또한, 이 동일한 개인은 오클라호마 주 털사에 있는 OSU 산부인과 클리닉에서 산후 후속 방문(들)을 받았어야 합니다. 연구 인구는 주로 Medicaid 환자로 구성됩니다. 이 환자들은 일반적으로 사회경제적 지위가 낮습니다. 인종 혼합에는 백인, 아프리카계 미국인, 히스패닉, 아메리칸 인디언 및 아시아인 환자가 포함됩니다. 자연 분만, 자궁 내 태아 사망, 분만 태아의 기형, 임신 중 알려진 기분 장애, 임신 중 약물 사용 또는 산후 과정이 있는 환자는 제외됩니다.

조기 해지 기준

해당 없음

방법/절차

진단

산후우울증의 진단은 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 사용을 기반으로 합니다. EPDS에는 10개의 질문이 있으며 가능한 점수 범위는 0-30입니다. 우리는 12보다 높은 점수가 PPD에 대한 양성 선별로 간주되고 민감도와 특이도가 각각 86%와 78%인 저자의 권장 사항을 사용했습니다(Cox et al). 우리는 다른 우울증 평가가 PPD를 확정적으로 진단하는 데 사용될 수 있음을 알고 있습니다. OSU 산부인과 클리닉은 편의상 EPDS를 사용하며, 이 후향적 연구에서 환자 차트에서 사용할 수 있는 유일한 데이터였습니다.

데이터

수집 공동 연구자와 연구 보조원은 각 차트를 검토하고 환자의 산후 방문에서 다음 데이터만 추출합니다. 산모가 분유를 보충하고 있는지 여부, 분만일, 산모의 나이, 흡연자/비흡연자, 인종, 고용 상태, 이전의 심리적 장애 병력, 기타 산전 또는 산후 합병증에 관계없이. 환자 차트에서 추가 정보를 수집하지 않습니다. 연구 조교는 이 연구 프로젝트 작업의 특정 목적을 위해 작업 학습 프로그램에 고용된 OSU 의대생입니다. 그들은 클리닉 기록에서 데이터를 수집할 것입니다. 이러한 조수는 환자 차트에 액세스할 수 있는 개인의 OSU 우산 아래에 있으며 기본 인간 사용 연구 교육과 HIPAA 교육을 받았습니다.

분석 우울증 환자의 수를 두 그룹 간에 비교하고 카이제곱 분석 방법을 사용하여 통계적 차이를 분석합니다.

기밀 유지 환자의 진료 기록은 직접 보안 감독을 받는 의료 기록 부서에 보관되거나 항상 잠겨 있습니다. 병원 기록은 하루 24시간 잠겨 있는 Tulsa Regional Medical Center의 건강 정보 관리 부서에 보관됩니다. 모든 연구 기록은 검토, 분석 또는 해석 전에 숫자로 변환하여 비식별화됩니다. J. Martin Beal, D.O., Sarah McCoy, Ph.D. 및 Jennifer Howell, D.O. 두 의료 기록 부서와 별개인 OSU 산부인과 사무실에 잠겨 있는 이 번호에 액세스할 수 있습니다. 환자 이름과 차트를 연결하는 모든 문서는 데이터 수집이 완료된 후 파기됩니다.

연구 유형

관찰

등록

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 2003년 1월 1일부터 2005년 6월 1일 사이에 Tulsa Regional Medical Center에서 제왕절개를 통해 출산한 15세에서 43세 사이의 산후 여성이 포함됩니다. 산후 후속 방문(들)은 오클라호마주 털사에 있는 OSU 산부인과 클리닉에서 이루어져야 합니다.

제외 기준:

  • 자연 분만, 자궁 내 태아 사망, 분만 태아의 기형, 임신 중 알려진 기분 장애, 임신 중 약물 사용 또는 산후 과정이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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