Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen masennus ja keisarileikkaus

torstai 31. tammikuuta 2008 päivittänyt: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Retrospektiivinen tutkimus synnytyksen jälkeisen masennuksen suhteesta suunniteltuun vs. syntymään tapahtuvaan keisarileikkaukseen

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) lisääntynyt naisilla, joille tehdään hätäkeisarileikkaus verrattuna suunniteltuun keisarinleikkaukseen. Analysoimme synnyttäneiden naisten sairaala- ja klinikkatiedot, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella (CS) Tulsa Regional Medical Centerissä 1. tammikuuta 2003 ja 1. kesäkuuta 2005 välisenä aikana ja jotka ovat saaneet synnytyksen jälkeistä hoitoa OSU:n ob/gyn-klinikalla. Tulsassa, Oklahomassa. Merkitsemme muistiin, oliko keisarileikkaus suunniteltu vai ennakoitavissa, ja merkitsemme heidän saamansa pistemäärän Edinburghin postnatal Depression Scale -asteikolla, kun he tulivat klinikalle neljän viikon synnytyksen jälkeiselle vierailulleen. EPDS:n pistemäärä 12 tai sitä alhaisempi katsotaan "ei masentuneeksi", ja pistemäärä 13 tai korkeampi katsotaan "masennetuksi". Masentuneiden potilaiden lukumäärää verrataan kahden tyyppisten keisarinleikkausten välillä ja analysoidaan tilastollisten erojen varalta käyttämällä khin-neliön analyysimenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) lisääntynyt naisilla, joille tehdään hätäkeisarileikkaus verrattuna suunniteltuun keisarinleikkaukseen. Kaikki aiemmat tutkimukset, jotka dokumentoivat PPD:n määrää keisarinleikkauspotilailla, tarkastelevat vain PPD:n ilmaantuvuutta keisarinleikkauksessa verrattuna emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen, eivätkä erota syntyviä ja suunniteltuja keisarinleikkauksia. Yleinen tutkimuksen hypoteesi on seuraava: Ilmenevä keisarinleikkaus voi olla emotionaalisesti traumaattinen kokemus. Naiset, joille tehdään keisarinleikkaus äkillisistä syistä, eivät ole psykologisesti valmistautuneet leikkaukseen, ja siksi he kokevat lisääntynyttä PPD:tä. Nollahypoteesi on: PPD:n määrässä ei ole merkittävää eroa naisten, joille on tehty keisarinleikkaus äkillisten syiden vuoksi, verrattuna naisiin, joille keisarileikkaus on tehty aiemmin sovittuun aikaan.

Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) diagnosoidaan noin 10-20 %:lla naisista (DSM-IV-TR), ja 25 % näistä naisista kärsii edelleen PPD:stä 12 kuukautta synnytyksen jälkeen (Gregoire et al, 1996). PPD:n kehittymisen riskejä ovat korkeampi subjektiivinen synnytystaakka, huono suhde puolisoon, läheiseen tai lapsen isään, työttömyys tai tyytymättömyys työhön ja alhainen sosioekonominen asema.

Synnytyshistorian riskitekijöitä ovat aiemmat abortit, suuren riskin raskaus, alhainen syntymäpaino ja keisarinleikkaus (Bergant et al, 1998).

Keisarinleikkauksen (CS) kautta tapahtuva synnytys luo paljon erilaisen tunnekokemuksen kuin emättimen synnytys. Pettymys kykyyn synnyttää luonnollisesti, kauna lääkäriä kohtaan, muuttuneet hoitoodotukset sekä leikkaukseen liittyvät kipu ja traumat ovat kaikki vaikuttavia tekijöitä (Al-Nuaim, 2004). Suurin osa naisista pitää hätäkeisarinleikkausta (CS) henkisesti traumaattisena kohtauksena. Kolmannes naisista, jotka tarvitsevat hätähoitoa, kokevat posttraumaattisia stressireaktioita synnytyksen jälkeisenä aikana (Ryding et al, 1997). Fisher ym. raportoivat, että toimitustavan ja negatiivisten psykologisten tulosten välillä on merkittävä yhteys. Äidillä, jolla on CS emättimen synnytyksen sijaan, on todennäköisemmin mielialan heikkeneminen, heikentynyt itsetunto, surureaktio, posttraumaattinen ahdistus ja masennus (Fisher et al, 1997).

Ehdotamme, että analysoidaan sairaalan ja klinikan potilastiedot 200 synnytyksen jälkeisestä naisesta, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella (CS) Tulsa Regional Medical Centerissä 1. tammikuuta 2003 ja 1. kesäkuuta 2005 välisenä aikana ja jotka saivat synnytyksen jälkeistä hoitoa OSU:n ob/. Gyn Clinic Tulsassa, Oklahomassa. Tarkastetuista kaavioista 100 naista on saanut CS:n kiireellisistä syistä, ja loput 100 on synnyttänyt suunnitellun CS:n kautta.

Sairaalaasiakirjat tarkistetaan sen selvittämiseksi, oliko keisarileikkaus synnynnäisiä syitä vai oliko se suunniteltu leikkaus. Suunnitellut keisarinleikkaukset tehdään potilaille, joilla on ollut aiempi CS ja joille on määrä toistaa, sikiöille, joiden paino on yli 4000 grammaa, aiemmille kohdun arpeille ja tunnetuille olkapäille potilaille, jotka eivät synny synnytykseen. Ilmeisiä syitä ovat epäselvät sikiön sydämen sävyt, istukan irtoaminen, induktiot, jotka johtavat CS:ään etenemisen epäonnistumisen tai pää-lantion epäsuhtaisuuden vuoksi, ja huonot esiintymiset aktiivisessa synnytyksessä. Virheellisiä esityksiä ovat kasvot, kulmakarvat, olkapäät, kädet, housut, yhdistelmä tai poikittaisvalhe.

Potilaiden klinikkakartassa tarkistetaan seuraavat tiedot synnytystä edeltävistä ja synnytyksen jälkeisistä käynneistä: synnytyspäivä, imetystilanne yksinkertaisena kyllä/ei-kysymys riippumatta siitä, käyttääkö äiti ravintolisää vai ei, äidin ikä, tupakoitsija/ tupakoimaton, rotu, työllisyystilanne, aiemmat psykologiset häiriöt, Edinburgh Postnatal Depression Scale -pistemäärä (synnyttäjä antaa rutiininomaisesti kuuden viikon synnytyksen jälkeisellä käynnillä), muut synnytystä edeltävät tai synnytyksen jälkeiset komplikaatiot.

Synnytyksen jälkeinen masennus diagnosoidaan Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) avulla. OSU Ob/Gyn Clinic aloitti EPDS:n rutiininomaisen käytön vuonna 2003. Tämän seurauksena kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt potilastiedot ovat 1. tammikuuta 2003 - 1. kesäkuuta 2005. Tiedonkeruulle on varattu vuoden aika, sillä näin jää riittävästi aikaa tarvittavien tietueiden tarkistamiseen. Lisäksi yksi yhteistyössä työskentelevistä tutkijoista on asukas ja tutkimusapulaiset lääketieteen opiskelijat, joten tiedonkeruu on saatava päätökseen ajoissa. OSU Ob/Gyn ja Tulsa Regional Medical Center ovat ainoat paikat tässä tutkimuksessa, jotka varmistavat, että synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnoosi tehdään samoilla parametreilla.

TUTKIMUSVÄESTÖ

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit

Tutkimuspopulaatiossamme on 200 synnytyksen jälkeen 15–43-vuotiasta naista, jotka ovat synnyttäneet keisarinleikkauksella Tulsa Regional Medical Centerissä. Lisäksi näillä samoilla henkilöillä on täytynyt olla synnytyksen jälkeinen seurantakäynti OSU:n ob/gyn-klinikalla Tulsassa, Oklahomassa. Tutkimuspopulaatio koostuu pääasiassa Medicaid-potilaista. Näiden potilaiden sosioekonominen asema on yleensä heikompi. Etniseen ryhmään kuuluu valkoihoisia, afroamerikkalaisia, latinalaisamerikkalaisia, amerikkalaisia ​​intialaisia ​​ja aasialaisia ​​potilaita. Potilaat, jotka synnyttävät emättimen kautta, joilla on kohdunsisäinen sikiökuolema, tiedossa olevat poikkeavuudet synnytetyssä sikiössä, tiedossa oleva mielialahäiriö raskauden aikana tai lääkkeiden käyttö raskauden tai synnytyksen jälkeisenä aikana, suljetaan pois.

Varhaisen irtisanomisen kriteerit

Ei käytössä

MENETELMÄT/MENETELMÄT

Diagnoosi

Synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnoosi tehdään Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikon perusteella. EPDS:ssä on 10 kysymystä, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-30. Käytimme sen kirjoittajan suositusta, jonka mukaan yli 12 pisteet katsotaan positiiviseksi PPD-seulonnaksi ja joiden herkkyyden ja spesifisyyden on todettu olevan 86 % ja 78 % (Cox et al.). Tiedämme, että muita masennuksen arviointeja voidaan käyttää PPD:n lopulliseen diagnosointiin. OSU Ob/Gyn -klinikka käyttää EPDS:ää mukavuussyistä, ja se oli ainoa saatavilla oleva data potilaskaavioista tätä retrospektiivistä tutkimusta varten.

TIEDOT

Kokoelma Yhteistyössä tekevät tutkijat ja tutkimusavustajat tarkistavat jokaisen kaavion ja poimivat vain seuraavat tiedot potilaan synnytyksen jälkeisestä käynnistä: Edinburgh Postnatal Depression Scale -pistemäärä (synnyttäjä antaa rutiininomaisesti kuuden viikon synnytyksen jälkeisen käynnin aikana), imetystila yksinkertaisena kyllä/ei-kysymys riippumatta siitä, käyttääkö äiti ravintolisää vai ei, synnytysaika, äidin ikä, tupakoitsija/ei-tupakoija, rotu, työllisyystilanne, aiemmat psyykkiset häiriöt, muut synnytystä edeltävät tai synnytyksen jälkeiset komplikaatiot. Potilaskartoista ei kerätä lisätietoja. Tutkimusavustajat ovat OSU:n lääketieteen opiskelijoita, jotka työskentelevät tämän tutkimusprojektin työskentelyä varten työssäoppimisohjelmassa. He keräävät tiedot klinikan tietueista. Nämä avustajat ovat OSU:n sateenvarjossa henkilöitä, joilla saattaa olla pääsy potilaskarttoihin, ja heillä on ihmiskäyttöön liittyvän tutkimuksen peruskoulutus sekä HIPAA-koulutus.

Analyysi Masennuspotilaiden lukumäärää verrataan kahden ryhmän välillä ja analysoidaan tilastollisten erojen varalta käyttämällä khin neliön analyysimenetelmää.

Luottamuksellisuus Potilaan klinikkaasiakirjat säilytetään potilaskertomusosastolla, joka on suorassa turvavalvonnassa tai lukittuna koko ajan. Sairaalakirjanpitoa säilytetään Tulsa Regional Medical Centerin terveystiedonhallinnan osastolla, joka on lukittu 24 tuntia vuorokaudessa. Kaikkien tutkimustietueiden tunnistaminen poistetaan muuntamalla ne numeroiksi ennen tarkastelua, analysointia tai tulkintaa. J. Martin Beal, D.O., Sarah McCoy, Ph.D. ja Jennifer Howell, D.O. heillä on pääsy näihin numeroihin, jotka pidetään lukittuna OSU:n Ob/Gyn-toimistossa, joka on erillään molemmista sairauskertomusosastoista. Kaikki potilaiden nimet kaavioihin linkittävät asiakirjat tuhotaan tiedonkeruun päätyttyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 43 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat synnyttäneet 15–43-vuotiaat naiset, jotka ovat synnyttäneet keisarinleikkauksella Tulsa Regional Medical Centerissä 1. tammikuuta 2003 ja 1. kesäkuuta 2005 välisenä aikana. Synnytyksen jälkeiset seurantakäynnit on täytynyt tapahtua OSU:n ob/gyn-klinikalla Tulsassa, Oklahomassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka synnyttävät emättimen kautta, joilla on kohdunsisäinen sikiökuolema, tiedossa olevat poikkeavuudet synnytetyssä sikiössä, tiedossa oleva mielialahäiriö raskauden aikana tai lääkkeiden käyttö raskauden tai synnytyksen jälkeisenä aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa