Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni depresszió és császármetszés

Retrospektív tanulmány a szülés utáni depresszió és a tervezett és a tervezett császármetszés közötti összefüggésről

Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy nő-e a szülés utáni depresszió (PPD) a sürgősségi császármetszésen átesett nők körében a tervezett császármetszéssel szemben. Elemezni fogjuk azoknak a szülés utáni nőknek a kórházi és klinikai egészségügyi feljegyzéseit, akik császármetszéssel (CS) szültek a Tulsa Regionális Egészségügyi Központban 2003. január 1. és 2005. június 1. között, és akik szülés utáni ellátást az OSU Ob/Gyn Clinic-en kaptak. az oklahomai Tulsában. Rögzítjük, hogy a császármetszés tervezett volt-e, vagy várható volt-e, és feljegyezzük az Edinburgh-i Postnatal Depression Scale-n kapott pontszámot, amikor a klinikára érkeztek négyhetes szülés utáni látogatásukra. Az EPDS 12-es vagy alacsonyabb pontszáma „nem depressziósnak”, a 13-as vagy magasabb pontszám pedig „depressziósnak” minősül. A depressziós betegek számát összehasonlítják a kétféle császármetszés között, és a statisztikai különbségeket a khi-négyzet módszerével elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy nő-e a szülés utáni depresszió (PPD) a sürgősségi császármetszésen átesett nők körében a tervezett császármetszéssel szemben. Minden korábbi kutatás, amely a császármetszéses betegeknél a PPD arányát dokumentálta, csak a császármetszéssel járó PPD előfordulási gyakoriságát vizsgálja a hüvelyi szüléshez képest, és nem választja el a kialakuló és a tervezett császármetszést. Az általános tanulmányi hipotézis a következő: A készülő császármetszés érzelmileg traumatikus élmény lehet. Azok a nők, akiknél császármetszést hajtanak végre a váratlan okok miatt, nincsenek pszichológiailag felkészülve a műtétre, és így megnövekedett a PPD aránya. A nullhipotézis a következő: Nincs szignifikáns különbség a PPD arányában azoknál a nőknél, akiknél a császármetszést sürgősségi okok miatt végzik, és azoknál a nőknél, akiknél a császármetszést a korábban tervezett időpontban végzik.

A szülés utáni depressziót (PPD) a nők körülbelül 10-20%-ánál diagnosztizálják (DSM-IV-TR), és ezeknek a nőknek 25%-a még 12 hónappal a szülés után is szenved PPD-ben (Gregoire et al, 1996). A PPD kialakulásának kockázatai közé tartozik a szülés okozta magasabb szubjektív teher, a házastárssal, más partnerrel vagy a baba apjával való rossz kapcsolat, a munkanélküliség vagy a munkával való elégedetlenség, valamint az alacsony társadalmi-gazdasági státusz.

A szülészeti anamnézis kockázati tényezői közé tartoznak a korábbi abortuszok, a magas kockázatú terhesség, az alacsony születési súly és a császármetszés (Bergant és mtsai, 1998).

A császármetszéssel (CS) történő szülés sokkal más érzelmi élményt okoz, mint a hüvelyi szülés. A természetes születés képességében való csalódás, az orvossal szembeni neheztelés, a megváltozott kezelési elvárások, valamint a műtéttel kapcsolatos fájdalom és trauma mind hozzájárulnak (Al-Nuaim, 2004). A nők többsége a sürgősségi császármetszést (CS) mentálisan traumatikus találkozásnak tekinti. A sürgősségi CS-t igénylő nők egyharmada poszttraumás stresszreakciókat tapasztal a szülés utáni időszakban (Ryding és mtsai, 1997). Fisher és munkatársai arról számoltak be, hogy szignifikáns kapcsolat van a szállítás módja és a negatív pszichológiai következmények között. Azoknál az anyáknál, akiknél hüvelyi szülés helyett CS-t kapnak, nagyobb valószínűséggel romlik a hangulata, csökken az önbecsülése, gyászreakciója, poszttraumás distressz és depresszió (Fisher és mtsai, 1997).

Javasoljuk annak a 200 szülés utáni nőnek a kórházi és klinikai egészségügyi dokumentációjának elemzését, akik császármetszéssel (CS) szültek a Tulsa Regionális Egészségügyi Központban 2003. január 1. és 2005. június 1. között, és akik szülés utáni ellátásban részesültek az OSU Ob/ Gyn Klinika Tulsában, Oklahoma államban. Az áttekintett grafikonok közül 100 nőnél várandós okok miatt született CS, a többi 100 pedig tervezett CS-n keresztül.

A kórházi nyilvántartást felülvizsgálják annak megállapítására, hogy a császármetszés vészhelyzet miatt történt-e, vagy tervezett műtét volt-e. A tervezett császármetszést olyan betegeken végzik el, akiknek korábban CS-ja volt, és ismétlést terveztek, a 4000 grammnál nagyobb magzatokat, a korábbi méhhegeket és a nem vajúdó betegek ismert farfekvését. A felmerülő okok közé tartoznak a nem megnyugtató magzati szívhangok, a méhlepény leválása, a CS-t eredményező indukciók a fejlődés kudarca vagy a fej-medencei aránytalanság miatt, valamint az aktív vajúdás hibás megjelenése. A hibás megjelenítések közé tartozik az arc, a homlok, a váll, a kéz, a farfekvés, az összetett vagy a keresztirányú hazugság.

A páciensek klinikai diagramját áttekintik a szülés előtti és szülés utáni vizitek alábbi adataira vonatkozóan: szülés dátuma, szoptatási állapot egyszerű igen/nem kérdésként, függetlenül attól, hogy az anya táplálja-e tápszert vagy sem, az anya életkora, dohányzó/ nemdohányzó, rassz, foglalkoztatási státusz, korábbi pszichológiai rendellenességek, Edinburgh Postnatal Depression Scale pontszám (rutinszerűen a szülész a hat hetes szülés utáni vizit alkalmával), egyéb szülés előtti vagy szülés utáni szövődmények.

A szülés utáni depressziót az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével diagnosztizálják. Az OSU Ob/Gyn Clinic 2003-ban kezdte meg az EPDS rutinszerű használatát. Ennek eredményeként a vizsgálatban felhasznált összes betegrekord 2003. január 1. és 2005. június 1. között lesz. Az adatgyűjtésre egyéves időszakot jelöltek ki, mivel ez elegendő időt biztosít a szükséges nyilvántartások áttekintésére. Emellett az egyik közreműködő kutató rezidens, a kutatási asszisztensek pedig orvostanhallgatók, ezért az adatfelvételt időben be kell fejezni. Az OSU Ob/Gyn és a Tulsa Regional Medical Center az egyetlen helyszín ebben a vizsgálatban, amely biztosítja, hogy a szülés utáni depresszió diagnózisa ugyanazon paraméterek alapján történjen.

TANULMÁNYOSSÁG

Befogadási/kizárási kritériumok

Vizsgálati populációnkban 200 szülés utáni, 15 és 43 év közötti nő vesz részt, akik császármetszéssel szültek a Tulsai Regionális Egészségügyi Központban. Ezen túlmenően ugyanezen személyek szülés utáni utóvizsgálaton kellett részt venniük az oklahomai Tulsa állambeli OSU Ob/Gyn Clinic-en. A vizsgált populáció túlnyomórészt Medicaid-betegekből áll. Ezek a betegek általában alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszúak. Az etnikai keverékben kaukázusi, afro-amerikai, spanyol, amerikai indián és ázsiai betegek szerepelnek. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik hüvelyi úton szülnek, méhen belüli magzati pusztulással, a megszületett magzatban ismert anomáliákkal, terhesség alatti ismert hangulati rendellenességgel küzdenek, vagy terhesség alatt vagy a szülés utáni lefolyás alatt kábítószert fogyasztanak.

Korai felmondás kritériumai

N/A

MÓDSZEREK/ELJÁRÁSOK

Diagnózis

A szülés utáni depresszió diagnózisa az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) alapján történik. Az EPDS 10 kérdést tartalmaz, és a lehetséges pontszámok 0-30 között mozognak. Alkalmaztuk a szerző ajánlását, amely szerint a 12-nél magasabb pontszámok a PPD pozitív szűrésének tekinthetők, és amelyek szenzitivitását és specificitását 86%-osnak, illetve 78%-osnak találták (Cox et al.). Tisztában vagyunk azzal, hogy a PPD végleges diagnosztizálására más depresszióértékelések is felhasználhatók. Az OSU Ob/Gyn klinika a kényelem kedvéért az EPDS-t használja, és ez volt az egyetlen rendelkezésre álló adat a betegtáblázaton ehhez a retrospektív vizsgálathoz.

ADAT

Gyűjtemény Az együttműködő nyomozók és kutatási asszisztensek átnézik az egyes diagramokat, és csak a következő adatokat veszik ki a páciens szülés utáni vizitjéből: Edinburgh Postnatal Depression Scale pontszám (rutinszerűen a szülész a hat hetes szülés utáni vizit alkalmával), a szoptatás állapota egyszerű igen/nem kérdésként függetlenül attól, hogy az anya tápszerrel táplál-e vagy sem, a szülés időpontja, az anya életkora, dohányzó/nemdohányzó, rassz, foglalkoztatási státusz, korábbi pszichés zavarok, egyéb szülés előtti vagy szülés utáni szövődmények. A betegtáblázatokból nem gyűjtenek további információkat. A kutatási asszisztensek az OSU orvostanhallgatói, akiket a munkatanulmányi programban alkalmaznak azzal a céllal, hogy ezen a kutatási projekten dolgozzanak. Az adatokat a klinikai nyilvántartásból fogják gyűjteni. Ezek az asszisztensek olyan személyek OSU ernyője alá tartoznak, akik hozzáférhetnek a betegtáblázatokhoz, és rendelkeznek alapvető emberi felhasználási kutatási képzéssel, valamint HIPAA képzéssel.

Elemzés A depressziós betegek számát összehasonlítjuk a két csoport között, és a khi-négyzet módszerével elemezzük a statisztikai különbségeket.

Titoktartás A páciens klinikai iratait az orvosi nyilvántartási osztályon tárolják, amely közvetlen biztonsági felügyelet alatt áll, vagy mindenkor zárolva van. A kórházi nyilvántartásokat a Tulsa Regionális Egészségügyi Központ egészségügyi információkezelési osztályán tartják, amely a nap 24 órájában zárva van. Az áttekintés, elemzés vagy értelmezés előtt az összes vizsgálati rekordot számokká alakítva azonosítjuk. J. Martin Beal, D.O., Sarah McCoy, Ph.D. és Jennifer Howell, D.O. hozzáférhet ezekhez a számokhoz, amelyeket zárva tartanak az OSU Ob/Gyn irodájában, amely elkülönül mindkét orvosi nyilvántartási osztálytól. Az adatgyűjtés befejezése után minden olyan dokumentumot megsemmisítünk, amely a betegneveket diagramokhoz köti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ide tartoznak azok a 15 és 43 év közötti szülés utáni nők, akik császármetszéssel szültek a Tulsa Regionális Egészségügyi Központban 2003. január 1. és 2005. június 1. között. A szülés utáni nyomon követés(ek)nek az oklahomai Tulsa állambeli OSU Ob/Gyn Klinikán kellett történnie.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik hüvelyi úton szülnek, méhen belüli magzati pusztulással, a megszületett magzatban ismert anomáliákkal, terhesség alatti ismert hangulati rendellenességgel küzdenek, vagy terhesség alatt vagy a szülés utáni lefolyás alatt kábítószert fogyasztanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel