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Postpartale Depression und Kaiserschnitt

Retrospektive Studie zum Zusammenhang zwischen postpartaler Depression und geplantem Kaiserschnitt im Vergleich zu neu auftretendem Kaiserschnitt

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, festzustellen, ob es bei Frauen, die sich einem Notfall-Kaiserschnitt unterziehen, im Gegensatz zu einem geplanten Kaiserschnitt einen Anstieg der postpartalen Depression (PPD) gibt. Wir werden die Krankenakten von Krankenhäusern und Kliniken von postpartalen Frauen analysieren, die zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 1. Juni 2005 im Tulsa Regional Medical Center per Kaiserschnitt (CS) zur Welt kamen und ihre postpartale Versorgung in der OSU Ob/Gyn Clinic erhielten in Tulsa, Oklahoma. Wir werden erfassen, ob der Kaiserschnitt geplant oder notfallmäßig war, und wir werden die Punktzahl notieren, die sie auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale erhalten haben, als sie zu ihrem vierwöchigen Besuch nach der Geburt in die Klinik kamen. Eine Punktzahl von 12 oder weniger im EPDS gilt als „nicht deprimiert“, eine Punktzahl von 13 oder höher gilt als „deprimiert“. Die Anzahl depressiver Patienten wird zwischen den beiden Arten von Kaiserschnitten verglichen und mithilfe der Chi-Quadrat-Analysemethode auf statistische Unterschiede analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, festzustellen, ob es bei Frauen, die sich einem Notfall-Kaiserschnitt unterziehen, im Gegensatz zu einem geplanten Kaiserschnitt einen Anstieg der postpartalen Depression (PPD) gibt. Alle bisherigen Untersuchungen, die die PPD-Rate bei Kaiserschnittpatienten dokumentieren, betrachten nur die Inzidenz von PPD bei Kaiserschnitten im Vergleich zu vaginalen Entbindungen und unterscheiden nicht zwischen Notfall- und geplanten Kaiserschnitten. Die allgemeine Studienhypothese lautet wie folgt: Ein Notfall-Kaiserschnitt kann eine emotional traumatische Erfahrung sein. Frauen, bei denen aus dringenden Gründen ein Kaiserschnitt durchgeführt wird, sind psychologisch nicht auf die Operation vorbereitet und leiden daher häufiger an PPD. Die Nullhypothese lautet: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der PPD-Rate zwischen Frauen, die einen Kaiserschnitt aus akuten Gründen haben, im Vergleich zu Frauen, die ihren Kaiserschnitt zum zuvor geplanten Zeitpunkt haben.

Eine postpartale Depression (PPD) wird bei etwa 10–20 % der Frauen diagnostiziert (DSM-IV-TR), und 25 % dieser Frauen leiden zwölf Monate nach der Entbindung immer noch an PPD (Gregoire et al., 1996). Zu den Risiken für die Entwicklung einer PPD gehören eine höhere subjektive Belastung durch die Geburt, ein schlechtes Verhältnis zum Ehepartner, einer anderen Person oder dem Vater des Kindes, Arbeitslosigkeit oder Unzufriedenheit mit der Arbeit sowie ein niedriger sozioökonomischer Status.

Zu den Risikofaktoren in der Geburtsgeschichte gehören frühere Abtreibungen, Risikoschwangerschaften, niedriges Geburtsgewicht und Kaiserschnitt (Bergant et al., 1998).

Eine Entbindung per Kaiserschnitt (CS) erzeugt ein ganz anderes emotionales Erlebnis als eine vaginale Entbindung. Enttäuschung über die Möglichkeit einer natürlichen Geburt, Ressentiments gegenüber dem Arzt, veränderte Behandlungserwartungen sowie Schmerzen und Traumata im Zusammenhang mit der Operation sind allesamt Faktoren, die dazu beitragen (Al-Nuaim, 2004). Die Mehrheit der Frauen betrachtet einen Notkaiserschnitt (CS) als eine psychisch traumatische Erfahrung. Bei einem Drittel der Frauen, die eine Notfall-CS benötigen, kommt es in der Zeit nach der Geburt zu posttraumatischen Stressreaktionen (Ryding et al., 1997). Fisher et al. berichteten, dass ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Art der Entbindung und negativen psychologischen Folgen besteht. Bei einer Mutter, die einen CS anstelle einer vaginalen Entbindung hat, ist die Wahrscheinlichkeit einer Verschlechterung der Stimmung, eines verminderten Selbstwertgefühls, einer Trauerreaktion, einer posttraumatischen Belastung und einer Depression höher (Fisher et al., 1997).

Wir schlagen vor, die Krankenakten von Krankenhäusern und Kliniken von 200 postpartalen Frauen zu analysieren, die zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 1. Juni 2005 im Tulsa Regional Medical Center per Kaiserschnitt entbunden wurden und ihre postpartale Versorgung am OSU Ob/ Gynklinik in Tulsa, Oklahoma. Von den überprüften Diagrammen hatten 100 Frauen eine Geburtshilfe für dringende Anliegen, und die anderen 100 wurden über eine geplante Geburtshilfe entbunden.

Die Krankenhausunterlagen werden überprüft, um festzustellen, ob der Kaiserschnitt aus dringenden Gründen erfolgte oder ob es sich um eine geplante Operation handelte. Geplante Kaiserschnitte werden bei Patientinnen durchgeführt, die bereits einen Kaiserschnitt hatten und für die ein erneuter Kaiserschnitt geplant ist, bei Föten mit einem Gewicht von mehr als 4.000 Gramm, bei früheren Uterusnarben und bei Patientinnen mit bekannter Beckenendlage bei Patientinnen, die keine Wehen haben. Zu den auftretenden Ursachen gehören nicht beruhigende Herztöne des Fötus, eine Plazentalösung, Einleitungen, die zu einer CS aufgrund mangelnder Progression oder Missverhältnis zwischen Kopf und Becken führen, und Fehldarstellungen bei der aktiven Wehentätigkeit. Zu den Fehldarstellungen gehören Gesicht, Stirn, Schulter, Hand, Steißbein, Compound oder Querlage.

Die Klinikakten der Patientinnen werden auf die folgenden Daten aus ihren vorgeburtlichen und postpartalen Besuchen überprüft: Geburtsdatum, Stillstatus als einfache Ja/Nein-Frage, ohne Rücksicht darauf, ob die Mutter Nahrungsergänzungsmittel einnimmt oder nicht, Alter der Mutter, Raucherin/ Nichtraucher, Rasse, Beschäftigungsstatus, psychische Störungen in der Vorgeschichte, Score auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (routinemäßig vom Geburtshelfer beim Besuch sechs Wochen nach der Geburt durchgeführt), andere antepartale oder postpartale Komplikationen.

Eine postpartale Depression wird mithilfe der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) diagnostiziert. Die OSU-Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie begann 2003 mit der routinemäßigen Nutzung des EPDS. Daher beziehen sich alle in dieser Studie verwendeten Patientenakten auf den Zeitraum vom 1. Januar 2003 bis zum 1. Juni 2005. Für die Datenerhebung wurde ein Zeitraum von einem Jahr vorgesehen, damit genügend Zeit für die Prüfung der erforderlichen Aufzeichnungen bleibt. Darüber hinaus ist einer der kooperierenden Forscher ein Assistenzarzt und die wissenschaftlichen Mitarbeiter sind Medizinstudenten, daher muss die Datenerhebung zeitnah abgeschlossen werden. OSU Ob/Gyn und Tulsa Regional Medical Center sind die einzigen Standorte in dieser Untersuchung, die sicherstellen, dass die Diagnose einer postpartalen Depression anhand derselben Parameter gestellt wird.

STUDIEREN SIE DIE BEVÖLKERUNG

Einschluss-/Ausschlusskriterien

Unsere Studienpopulation umfasst 200 postpartale Frauen im Alter von 15 bis 43 Jahren, die per Kaiserschnitt im Tulsa Regional Medical Center entbunden haben. Darüber hinaus müssen dieselben Personen ihre postpartalen Nachuntersuchungen in der OSU Ob/Gyn Clinic in Tulsa, Oklahoma, gehabt haben. Die Studienpopulation besteht überwiegend aus Medicaid-Patienten. Diese Patienten haben im Allgemeinen einen niedrigeren sozioökonomischen Status. Die ethnische Mischung umfasst kaukasische, afroamerikanische, hispanische, indianische und asiatische Patienten. Patienten, die vaginal entbinden, einen intrauterinen fetalen Tod haben, bekannte Anomalien beim entbundenen Fötus haben, eine bekannte Stimmungsstörung während der Schwangerschaft haben oder Drogenkonsum während der Schwangerschaft oder im postpartalen Verlauf haben, werden ausgeschlossen.

Kriterien für eine vorzeitige Beendigung

N / A

METHODEN/VERFAHREN

Diagnose

Die Diagnose einer postpartalen Depression wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gestellt. Das EPDS besteht aus 10 Fragen und die möglichen Punkte liegen zwischen 0 und 30. Wir nutzten die Empfehlung des Autors, dass Werte über 12 als positives Screening auf PPD gelten und für die eine Sensitivität und Spezifität von 86 % bzw. 78 % festgestellt wurde (Cox et al.). Wir sind uns bewusst, dass andere Depressionsuntersuchungen zur definitiven Diagnose einer PPD herangezogen werden können. Die OSU-Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie nutzt das EPDS der Einfachheit halber und es waren die einzigen Daten, die in den Patientenakten dieser retrospektiven Studie verfügbar waren.

DATEN

Sammlung Kollaborierende Ermittler und Forschungsassistenten überprüfen jedes Diagramm und extrahieren nur die folgenden Daten aus dem postpartalen Besuch der Patientin: Edinburgh Postnatal Depression Scale Score (routinemäßig vom Geburtshelfer beim sechswöchigen postpartalen Besuch verabreicht), Stillstatus als einfache Ja/Nein-Frage unabhängig davon, ob die Mutter Nahrungsergänzungsmittel einnimmt oder nicht, Entbindungsdatum, Alter der Mutter, Raucherin/Nichtraucherin, Rasse, Beschäftigungsstatus, psychische Störungen in der Vorgeschichte, andere Komplikationen vor oder nach der Geburt. Es werden keine zusätzlichen Informationen aus Patientenakten erhoben. Bei den Forschungsassistenten handelt es sich um Medizinstudenten der OSU, die im Arbeitsstudienprogramm speziell für die Arbeit an diesem Forschungsprojekt beschäftigt sind. Sie werden die Daten aus Klinikakten sammeln. Diese Assistenten stehen unter der Schirmherrschaft der OSU und bestehen aus Personen, die möglicherweise Zugang zu Patientenakten haben, und sie verfügen über eine grundlegende Ausbildung in der Humananwendungsforschung sowie eine HIPAA-Schulung.

Analyse Die Anzahl der depressiven Patienten wird zwischen den beiden Gruppen verglichen und mithilfe der Chi-Quadrat-Analysemethode auf statistische Unterschiede analysiert.

Vertraulichkeit: Die Klinikunterlagen des Patienten werden in der Abteilung für Krankenakten, die unter direkter Sicherheitsaufsicht steht, aufbewahrt oder jederzeit verschlossen. Krankenhausunterlagen werden in der Abteilung für Gesundheitsinformationsmanagement im Tulsa Regional Medical Center aufbewahrt, die rund um die Uhr verschlossen ist. Alle Studienaufzeichnungen werden vor der Überprüfung, Analyse oder Interpretation durch Umwandlung in Zahlen deidentifiziert. J. Martin Beal, D.O., Sarah McCoy, Ph.D., und Jennifer Howell, D.O. haben Zugriff auf diese Nummern, die im OSU-Büro für Geburtshilfe und Gynäkologie, das von beiden Abteilungen für Krankenakten getrennt ist, unter Verschluss gehalten werden. Alle Dokumente, die Patientennamen mit Diagrammen verknüpfen, werden nach Abschluss der Datenerfassung vernichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 43 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind postpartale Frauen im Alter von 15 bis 43 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 1. Juni 2005 im Tulsa Regional Medical Center per Kaiserschnitt entbunden haben. Nachuntersuchungen nach der Geburt müssen in der OSU Ob/Gyn Clinic in Tulsa, Oklahoma, stattgefunden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vaginal entbinden, einen intrauterinen fetalen Tod haben, bekannte Anomalien beim entbundenen Fötus haben, eine bekannte Stimmungsstörung während der Schwangerschaft haben oder Drogenkonsum während der Schwangerschaft oder im postpartalen Verlauf haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

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